




阿贝西利(Abemaciclib)属于一款靶向药物,它最早是由美国礼来公司研发的一种靶向性口服抑制剂,主要靶向CDK4以及CDK6。阿贝西利(Abemaciclib)作为治疗乳腺癌的靶向药物,能够控制肿瘤细胞的增殖,恢复细胞周期的控制。该药品目前已经获得了美国食品药品监督管理局的批准,在美国上市了。
阿贝西利疗效
monarchE研究是一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验,纳入5637例高风险、淋巴结阳性、HR 、HER2-早期乳腺癌患者,按1:1比例随机分配到阿贝西利(Abemaciclib)标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组,所有患者接受至多2年阿贝西利(Abemaciclib)治疗。
研究结果表明:在Luminal型乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上联用CDK4/6抑制剂阿贝西利(Abemaciclib),2年无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS率)为92.2%,显著降低25%复发风险,治疗2年后组间差异为3.5%,并且总体耐受性良好。
通过该项试验结果可知,阿贝西利(Abemaciclib)能降低乳腺癌患者的复发风险,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。该药品的上市为众多乳腺癌患者带来新的治疗方案及选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716