




EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。EGFRex20ins突变发生率约占国内所有非小细胞肺癌的2.3%。莫博替尼(mobocertinib)是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂,它能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。在美国和中国莫博替尼(mobocertinib)均通过了治疗携带EGFRex20ins突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性创新疗法的认定。
莫博替尼治疗效果
2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验的队列研究结果显示:在之前的整体PPP子集中,通过独立审查委员会(IRC)确认莫博替尼(mobocertinib)的总缓解率(ORR) 为28%,疾病控制率(DCR)为78%。
在之前接受过PD-1/PD-L1治疗的PPP亚组患者中,通过IRC确认的莫博替尼(mobocertinib)总缓解率(ORR) 为25%。在整个子集中通过研究者评估确认莫博替尼的总缓解率(ORR) 分别为38%和33%。
其他研究结果表明:在接受和未接受PD-1/PD-L1抑制的患者的PPP亚组中,莫博替尼(mobocertinib)的中位疾病控制率(DCR)为17.5个月和11.0个月。通过试验结果可知,莫博替尼(mobocertinib)能提高疾病控制率及缓解率,有良好的耐受性,能减轻患者的疾病痛苦,改善患者的疾病进展状况及生活质量,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310