艾沙康唑是什么类型的抗真菌药,效果如何？

郭药师

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2025-01-20 09:15:24

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侵袭性真菌病(IFD )是一种由真菌侵入人体并在组织、器官或血液中生长、繁殖，导致炎症反应及组织损伤的感染性疾病，近年来，随着化疗方案和移植技术的应用,恶性血液病患者的IFD发病率逐步上升。IFD是血液系统恶性肿瘤患者的重要死亡原因之一，国内多中心研究数据显示确诊IFD的血液系统恶性肿瘤患者的病死率为11.7%。2015年,FDA批准上市的艾沙康唑是用于侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗的抗真菌药物,并被FDA和欧洲药品管理局授予孤儿药资格。那么，艾沙康唑是什么类型的抗真菌药,效果如何？

艾沙康唑是什么类型的抗真菌药

艾沙康唑(isavuconazole)是新型三唑类抗真菌药物，2015年由美国食品和药品管理局(FDA)批准用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2020年11月28日，辉瑞(Pfizer)提交的抗真菌药艾沙康唑(商品名Cresemba)治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请( MAA)已获得中国药品监督管理局药品审评中心受理审查。

艾沙康唑效果如何

SECURE试验为艾沙康唑对比伏立康唑的非劣效性、随机双盲、多中心研究。2组均有超过80%患者合并血液系统恶性肿瘤，超过20%的患者接受了异基因骨髓移植(BMT )或造血干细胞移植(HSCT )。意向性分析发现，艾沙康唑和伏立康唑组42d全因死亡率(主要终点)分别为19%和20%，在治疗结束时临床有效率分别为62%和60%。该试验分析发现，艾沙康唑对中性粒细胞缺乏合并侵袭曲霉菌病患者的疗效和安全性与伏立康唑亦相当。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500

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