




侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉菌病是临床棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,例如白血病患者、器官移植,发病率与死亡率较高。艾沙康唑是由巴塞利亚( Basilea)制药公司和安斯泰来(Astellas)制药公司研发的水溶性三唑类抗真菌药物,为14α-去甲基酶抑制药,于2015年3月6日被美国FDA批准上市,用于治疗成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病引起的严重感染,商品名为Cresemba,那么,艾沙康唑用于毛霉菌效果怎么样?
VITAL试验是一项单臂、开放性、多中心临床研究,在纳入的37例毛霉病患者中,22例( 59% )合并血液系统恶性肿瘤,13例(35%)接受了HSCT;肺部累及者占59%,其中有1/2 同时累及其他部位;艾沙康唑中位治疗时间为84 d, 21例为初始治疗,16例为挽救治疗。结果显示,初始治疗组和挽救治疗组的42d死亡率(主要终点)分别为33%和37%,治疗结束时部分缓解率分别为32%和37%。
将艾沙康唑初始治疗病例与FungiScope数据库配对的两性霉素B初始治疗毛霉病病例比较发现,2组42d死亡率(33%vs41%)和84d存活率( 57% vs 50%)均无显著差异。该试验分析也
显示了艾沙康唑对罕见真菌的活性,包括外瓶霉、阿萨希毛孢子菌、镰刀菌、帚霉菌等,治疗成功率为57.7% 。此外,Schwartz 等进一步分析了SECURE和VITAL研究中中枢神经系统IFD,毛霉、曲霉和隐球菌感染分别占30.6%、22.2%和13.9%,艾沙康唑治疗结束时总体临床有效率为58.3%,生存率为69.4%,提示艾沙康唑于中枢神经系统感染也有较好的抗菌活性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月8日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500