




艾沙康唑对曲霉菌和其他丝状菌导致的侵袭性霉菌病的疗效不次于伏立康唑,具有较好的耐受性。SECURE 是一项有 516 名侵袭性霉菌感染患者参与的随机、双盲、阳性对照研究,结果显示,意向治疗人群在第 42 天时的全因死亡率,艾沙康唑非劣效于伏立康唑。
毛霉菌病患者的安全性及有效性基于 VITAL 研究数据,分析其用于毛霉菌病的治疗,结果显示,初始治疗组和挽救治疗组的42d(天)死亡率、治疗结束时部分缓解率均无显著差异。艾沙康唑抗菌谱广,包括霉菌、酵母菌、双向真菌及一些罕见真菌、对唑类耐药的真菌等均具有良好的抗菌活性。
艾沙康唑长期使用药物相关不良反应少,目前,多个欧洲指南已推荐艾沙康唑作为治疗血液病患者侵袭性曲霉病的一线治疗方案。艾沙康唑目前已在美国、英国、法国、瑞士等超过60个国家和地区获批。
艾沙康唑具有广谱、强效、安全和兼顾本病的特征,常见的不良反应包括恶心,头痛,低钾血症,便秘,呕吐,腹泻,呼吸困难,周边水肿,背痛,咳嗽,升高的肝化学测试等。SECURE的随机、双盲、多中心、活性药物对照、非劣效性Ⅲ期临床试验表明显示艾沙康唑疗效不亚于伏立康唑,而不良反应较伏立康唑更低。
国内外众多权威指南一致推荐艾沙康唑用于侵袭性曲霉病(IA)和侵袭性毛霉病(IM)的一线治疗,艾沙康唑治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病具有良好的临床疗效及安全性,建议患者在医生的指导下用药,不可盲目使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月8日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500