非奈利酮对于肾功能受损的患者,可能对心肾具有保护作用,与安慰剂相比,非奈利酮显著降低心血管复合终点事件发生的风险。FIDELIO-DKD研究纳入了5734例糖尿病肾病患者,是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,结果显示:中位随访2.6年,与安慰剂相比,非奈利酮可显著减少主要终点事件18%,显著减少心血管复合终点事件(关键次要终点)14%。
另外,非奈利酮可显著减少非致死性心肌梗死20%,FIDELIO-DKD研究发现在糖尿病肾病患者中,与安慰剂相比非奈利酮可降低CKD进展和心血管事件风险;无论是否有心血管病史,非奈利酮均可显著改善心血管结局,有效保护心血管,可减少首要及复合终点事件的发生。
非奈利酮能够有效降低伴射血分数不全的充血性心衰患者以及慢性肾病患者的血清脑钠肽水平,从而显著降低心衰患者的病死率和住院率。在非奈利酮上市之前,螺内酯,依普利酮等药物已经被明确证明对于心力衰竭的获益作用,而非奈利酮对于醛固酮受体的拮抗活性更高,用药安全性更好,专属性也更高。
非奈利酮这个新型药物目前已经在国内获批上市,给更多患有与2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾病(CKD)的成人患者带来了新的选择。非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),建议患者在医生的指导下用药,不可盲目服用。
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