莫博替尼作用功效和治疗效果是怎样的
医学编辑李会
2022-10-24 14:29
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莫博替尼作用功效是怎样的
莫博替尼是一种原研的、口服、不可逆的靶向EGFR exon20ins突变的酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER2 20号外显子插入突变。莫博替尼用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌患者，于2021年9月获得美国FDA批准上市，受到一众患者的关注。
莫博替尼的试验效果
莫博替尼治疗EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有非常有意义的临床益处和可接受的耐受性，这是根据国际肺癌研究协会(IASLC) 2021年世界肺癌大会期间公布的1/2期试验数据得出的结论。
有20例患者加入了该试验的2期扩增部分的队列，结果显示，患者的中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期未达到。12个月的总生存率为78.6%，6个月的总生存率为94.7%。可见莫博替尼治疗效果显著。
NCT02716116是一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次莫博替尼（TAK-788），每次5~180mg；剩余72名患者每日接受一次TAK-788，每次160mg。
试验结果表明， EGFR外显子20插入突变患者的客观缓解率ORR为43%，部分缓解PR为43%，疾病稳定SD为43%。中位无进展生存期PFS为7.3个月。在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。有脑转移的客观缓解率ORR为25% ，部分缓解PR为25%，疾病稳定SD为42% ，中位PFS为3.7个月，无脑转移的客观缓解率ORR为56%，部分缓解PR为56%，疾病稳定SD为44%， 中位无进展生存期PFS为8.1个月。建议患者在医生指导下用药，对症治疗。
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