




Naldemedine(纳地美定)可用于治疗非癌性疼痛患者因使用阿片类镇痛药而引起的便秘,改善使用阿片类药物的癌症患者的疼痛缓解体验,虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,比较严重的就是胃或肠壁撕裂(穿孔),需及时停用Naldemedine(纳地美定)药物并联系医生治疗,另外还可能引起阿片类戒断症状,包括出汗,寒战、流泪、打喷嚏、发热、腹痛、腹泻、面部发热或发热感(潮红)、寒冷感、恶心、呕吐等。如果出现了这些阿片类戒断症状可以联系医生寻求帮助。
在COMPOSE-1和COMPOSE-2试验中,Naldemedine(纳地美定)能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。安全性方面,Naldemedine(纳地美定)组治疗相关性不良事件的发生率(COMPOSE-1,49% ;COMPOSE-2,50%)与安慰剂组(分别为45%和48%)相似。
治疗相关的事件,Naldemedine(纳地美定)组比安慰剂组更为常见,主要是由于Naldemedine(纳地美定)组有更高的腹泻和腹痛率。
COMPOSE-1中, Naldemedine(纳地美定)组271例患者中有2例,安慰剂组272例患者中有1例阿片戒断。COMPOSE-2中没有报告阿片戒断。两项试验中,疼痛评分基本稳定。
虽然Naldemedine(纳地美定)有严重的副作用,但每日一次的用量耐受性还是比较好的。Naldemedine(纳地美定)是由日本盐野义制药株式会社开发的,于2017年获得美国FDA批准上市,受到一众患者的关注,是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854