Naldemedine(纳地美定)的副作用？

郭药师

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2025-01-21 13:20:49

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Naldemedine(纳地美定)的副作用是什么

Naldemedine(纳地美定)可用于治疗非癌性疼痛患者因使用阿片类镇痛药而引起的便秘，改善使用阿片类药物的癌症患者的疼痛缓解体验，虽然治疗效果显著，但也是有副作用的，比较严重的就是胃或肠壁撕裂（穿孔），需及时停用Naldemedine(纳地美定)药物并联系医生治疗，另外还可能引起阿片类戒断症状，包括出汗，寒战、流泪、打喷嚏、发热、腹痛、腹泻、面部发热或发热感（潮红）、寒冷感、恶心、呕吐等。如果出现了这些阿片类戒断症状可以联系医生寻求帮助。

Naldemedine(纳地美定)试验中的安全性怎么样

在COMPOSE-1和COMPOSE-2试验中，Naldemedine(纳地美定)能有效治疗慢性疼痛患者使用阿片类药物引起的便秘。安全性方面，Naldemedine(纳地美定)组治疗相关性不良事件的发生率（COMPOSE-1，49% ；COMPOSE-2，50%）与安慰剂组（分别为45%和48%）相似。

治疗相关的事件，Naldemedine(纳地美定)组比安慰剂组更为常见，主要是由于Naldemedine(纳地美定)组有更高的腹泻和腹痛率。

COMPOSE-1中， Naldemedine(纳地美定)组271例患者中有2例，安慰剂组272例患者中有1例阿片戒断。COMPOSE-2中没有报告阿片戒断。两项试验中，疼痛评分基本稳定。

虽然Naldemedine(纳地美定)有严重的副作用，但每日一次的用量耐受性还是比较好的。Naldemedine(纳地美定)是由日本盐野义制药株式会社开发的，于2017年获得美国FDA批准上市，受到一众患者的关注，是慢性非癌性疼痛阿片类药物便秘患者治疗的新选择。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

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参考资料：日本药监局更新于2022年9月，日本药监局说明书网址：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2359007F1020_1_06/?view=frame&style=XML&lang=ja

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