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波奇替尼治疗肺癌:疾病控制率达70.0%!

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郭药师
2025-01-21 18:20:50
已帮助: 478人

波奇替尼(Poziotinib)是韩国首尔医科大学于2008年研发的一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗乳腺癌和胃癌,且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂,该药针对肺癌也有非常不多的效果,以下就来看看波奇替尼治疗肺癌的效果。

研究目的

Erb-b2受体酪氨酸激酶2基因(ERBB2或HER2)外显子20的插入突变发生在2%-5%的非小细胞肺癌(NSCLCs)中,并作为致癌驱动因素起作用。波奇替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,在先前接受HER2外显子20插入的NSCLC患者中进行了评估。

研究方法

ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签的II期研究,评估了波齐替尼在晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。在队列2中,患者每天接受一次波齐替尼(16mg)。主要终点是独立审查委员会评估的客观回复率(RECIST v1.1);次要结局指标是疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期以及安全性和耐受性。评估生活质量。

结果

在 2017 年 10 月至 2021 年 3 月期间,90 名中位数为两线治疗(范围为 1-6)的患者接受了治疗。中位随访时间为9.0个月,客观缓解率为27.8%;90例患者中有25例达到部分缓解。疾病控制率为70.0%。大多数患者(74%)肿瘤减少(中位减少22%)。中位无进展生存期为5.5个月;中位缓解持续时间为5.1个月。

无论先前治疗的线和类型、是否存在中枢神经系统转移以及HER2突变的类型如何,均可见临床获益。3级或更高治疗相关不良事件包括皮疹(48.9%),腹泻(25.6%)和口腔炎(24.4%)。大多数患者波齐替尼剂量减少(76.7%),中位相对剂量强度为71.5%。13.3%的患者因治疗相关不良事件而永久停止治疗。

参考文献

[1]Le X, Cornelissen R, Garassino M, Clarke JM, Tchekmedyian N, Goldman JW, Leu SY, Bhat G, Lebel F, Heymach JV, Socinski MA. Poziotinib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring HER2 Exon 20 Insertion Mutations After Prior Therapies: ZENITH20-2 Trial. J Clin Oncol. 2022 Mar 1;40(7):710-718. doi: 10.1200/JCO.21.01323. Epub 2021 Nov 29. PMID: 34843401; PMCID: PMC8887939.

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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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