




阿昔替尼是由辉瑞公司研发的肾癌治疗药物,用于治疗往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。此外,临床研究表明阿昔替尼对成神经管细胞瘤、肝癌和眼部新生血管性病变等多种肿瘤均具有优势。该药物最早于2012年1月在美国上市(商品名为Inlyta) ,2015年4月在中国上市(商品名为英立达)。那么,用阿昔替尼能活几年,最长吃几年?
在日本Tomital等进行的一项开放、多中心的临床研究中已对阿昔替尼治疗亚洲mRCC患者的反应性和耐受性进行了研究。此研究中64 例细胞因子治疗失败的 mRCC患者采用二线阿昔替尼靶向治疗的客观缓解率(ORR)为50.0%,中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,其中常见的不良反应为高血压、手足综合征和腹泻等。在这些日本患者中,中位总生存时间( OS)为37.3个月,中位治疗时间为14.2个月。
AXIS 的III期临床试验数据进一步支持了关于阿昔替尼治疗日本 mRCC患者的有效性和安全性。亚组分析表明,日本患者与非日本患者相比,可能取得了更好的临床疗效:阿昔替尼治疗日本mRCC患者的中位PFS为12.1个月,而在总人群中中位PFS为6.7个月。日本患者的ORR高于总人群(52.0%vs 19.4%)。
由上述实验可以看出,64 例细胞因子治疗失败的 mRCC患者中位总生存时间( OS)为37.3个月,这也就意味着这64例患者是生存了37.3个月的。
由上述实验可以看出64 例细胞因子治疗失败的 mRCC患者中位无进展生存期(PFS)为11.0个月,这也就意味着患者是能够使用11个月的阿昔替尼而不会耐药的。
[1]苏瑞平. 阿昔替尼及其剂量滴定治疗晚期转移性肾癌的临床疗效及安全性评价[D].西安医学院,2021.DOI:10.27909/d.cnki.gxaxy.2021.000096.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324