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吡非尼酮要长期服用吗,对身体有什么危害?

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郭药师
2025-01-21 02:38:55
已帮助: 582人

吡非尼酮要长期服用吗

一般情况下,吡非尼酮是否要长期服用需要根据患者的身体状况和病情,来决定具体需要服药多长时间。吡非尼酮是一种抗纤维化的药物,主要是适用于轻中度的特发性肺纤维化。吡非尼酮并不能够彻底治愈肺纤维化,所以如果治疗有效,就需要长期服用,该药具有广泛抗纤维化的作用,可以防止、逆转纤维化和瘢痕的形成。具体服用时间建议患者根据医生的嘱托来决定,不可盲目用药。

吡非尼酮对身体有什么危害

吡非尼酮长时间的服用有可能会引起胃肠道的不良反应,比如恶心、呕吐、消化不良,甚至会产生厌食。还有的患者长期服用吡非尼酮,可能会出现皮肤方面的症状,比如对光过敏、皮疹、皮肤瘙痒、干燥,也有很多患者用药过程中会影响到肝脏功能。

在IPF(特发性肺纤维化)明确的日本患者中进行了一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期临床试验,以确定吡非尼酮在52周内的有效性和安全性。在随机分配的275名患者中(高剂量,1,800mg x 天(-1);低剂量,1,200mg x 天(-1);或安慰剂组的比例为2:1:2),267名患者接受了吡非尼酮疗效评估。在非盲之前,主要终点被修改;在第52周评估肺活量(VC)的变化。次要终点包括无进展生存期(PFS)时间。

安慰剂组(-0.16 L)和高剂量组(-0.09 L)在VC下降(主要终点)方面观察到显着差异;在PFS(次要终点)中也观察到两组之间的差异。虽然光敏性(吡非尼酮的副作用)是本研究中的主要不良事件,但大多数患者的严重程度为轻度。吡非尼酮在IPF患者中的耐受性相对较好。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

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参考文献

Taniguchi H, Ebina M, Kondoh Y, Ogura T, Azuma A, Suga M, Taguchi Y, Takahashi H, Nakata K, Sato A, Takeuchi M, Raghu G, Kudoh S, Nukiwa T; Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2010 Apr;35(4):821-9. doi: 10.1183/09031936.00005209. Epub 2009 Dec 8. PMID: 19996196.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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