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吉非替尼靶向药多久有效果?

郭药师
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2025-01-21 12:56:05
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吉非替尼靶向药多久有效果

吉非替尼主要用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),肺癌吃吉非替尼2个月一般会有效果。吉非替尼需要连续服用,只要药物有效患者就需要一直服用。药物治疗的持续时间可能是几个月或几年。患者的体质不同,药物的吸收效果不同,吃吉非替尼的见效时间也是不一样的。

吉非替尼治疗肺癌的试验效果

EORTC 研究 08021/ILCP 01/03 ((NCT00091156))评估了巩固吉非替尼的作用,吉非替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,在标准一线化疗后没有进展。

方法:晚期NSCLC患者在四个周期的铂类化疗后没有进展,随机接受吉非替尼250mg / d或匹配的安慰剂,直到进展或不可接受的毒性。主要终点是总生存期(OS)。次要终点是无进展生存期(PFS)和毒性。该研究的中位数为11-14.1个月(风险比HR = 0.78),检测到OS增加了28%,并计划随机分配598名患者观察514例死亡。

结果: 在纳入173名患者后,由于累积率低,该试验过早结束。吉非替尼(86人)和安慰剂(87人)组的基线特征平衡良好。中位随访41个月后,吉非替尼组和安慰剂组的中位OS差异无统计学意义(10.9个月和9.4个月)。中位PFS的差异显著有利于吉非替尼(4.1个月和2.9个月)。超过10%的患者报告的不良事件是皮疹(吉非替尼组为47%,安慰剂组为13%)和腹泻(吉非替尼组为34%,安慰剂组为13%)。

结论:尽管吉非替尼过早闭合,但该试验证实了先前的证据,即巩固吉非替尼是安全的并改善PFS。然而,在这项研究中没有观察到OS的差异。

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参考文献

Gaafar RM, Surmont VF, Scagliotti GV, Van Klaveren RJ, Papamichael D, Welch JJ, Hasan B, Torri V, van Meerbeeck JP; EORTC Lung Cancer Group and the Italian Lung Cancer Project. A double-blind, randomised, placebo-controlled phase III intergroup study of gefitinib in patients with advanced NSCLC, non-progressing after first line platinum-based chemotherapy (EORTC 08021/ILCP 01/03). Eur J Cancer. 2011 Oct;47(15):2331-40. doi: 10.1016/j.ejca.2011.06.045. Epub 2011 Jul 28. PMID: 21802939.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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