Valemetostat(伐美妥司他)上市了吗？

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郭药师

2025-01-19 19:20:10

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202年9月26日，第一三共宣布，日本厚生劳动省已批准valemetostat（伐美妥司他）的上市申请，用于治疗复发或难治性T细胞白血病/淋巴瘤（ATL）成人患者。valemetostat是一款first-in-class的靶向EZH1和EZH2的双重抑制剂，在T细胞和B细胞淋巴瘤中都显示出良好的活性。

关于成人t细胞白血病淋巴瘤

成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL)作为一种相对少见的外周T细胞肿瘤,为HTLV-1感染后引起的高度白血病样的疾病,可明显浸润各个脏器,主要临床表现为肝、脾及淋巴结肿大,高钙血症并多有皮肤浸润,以白血病表现占优势者称为成人T细胞白血病,而以淋巴结肿大为主要表现者称为成人T细胞淋巴瘤。

Valemetostat(伐美妥司他)上市了吗

Valemetostat(伐美妥司他)已经在日本上市了，但是目前国内并没有上市。valemetostat是一种强效、选择性、小分子抑制剂，旨在通过靶向EZH1和EZH2酶对抗表观遗传失调。目前，valemetostat正被开发用于治疗复发或难治性ATL、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。此前，valemetostat已获美国FDA授予治疗PTCL的孤儿药资格（ODD）、获日本MHLW授予治疗ATL的ODD及治疗PTCL的SAKIGAKE(创新药物)资格。

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参考资料：日本药监局，更新于2024年6月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291079F1026_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja