肝癌用瑞戈非尼能活多久？

肝癌用瑞戈非尼能活多久

肝癌吃瑞戈非尼能活多久没有明确的时间，具体还要看患者自身状况和后续治疗方案。瑞戈非尼，也叫瑞格非尼， regorafenib，拜万戈，是由拜耳研发的，肝癌、结直肠癌和胃肠道间质瘤都可以用瑞戈非尼来治疗。2017年4月28日，美国FDA批准瑞戈非尼治疗肝癌，成为10年来首个获批用于经索拉非尼治疗失败后病情进展的肝癌靶向药。

肝癌用瑞戈非尼的试验效果

索拉非尼治疗期间病情进展的肝细胞癌（HCC）患者尚无系统治疗方法。一项试验旨在评估瑞戈非尼在索拉非尼治疗期间进展的HCC患者中的疗效和安全性。

在这项在21个国家的152个地点进行的随机、双盲、平行组3期试验（NCT01774344）中，纳入了对索拉非尼耐受（在过去28天的治疗中≥20天≥400 mg/天）、索拉非尼治疗进展并具有Child-Pugh A肝功能的HCC患者。参与者被计算机生成的随机列表和交互式语音应答系统随机分配（2:1），在每个4周周期的1-3周期间，每天一次口服瑞戈非尼160 mg或安慰剂，以获得最佳支持性护理。研究人员、患者和资助者对治疗任务进行了掩盖。主要终点是总体生存率（定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间），并按治疗意向进行分析。

结果：在2013年5月14日至2015年12月31日期间，筛选了843名患者，其中573名患者入选并随机分组（379名患者接受瑞戈非尼治疗，194名患者接受安慰剂治疗；人群进行疗效分析），567名患者开始接受治疗（374名患者接受瑞戈非尼，193名患者接受了安慰剂治疗；群体进行安全性分析）。瑞戈非尼改善了总生存率，危险比为0.63（95%）；瑞戈非尼的中位生存期为10.6个月（95%可信区间9-12.1），安慰剂为7.8个月。

所有瑞戈非尼受试者（374人中有374人[100%]）和193名安慰剂受试者中有179人（93%）报告了不良事件。最常见的临床相关3级或4级治疗突发事件是高血压（瑞戈非尼组57名患者[15%]vs安慰剂组9名患者[5%]）、手足皮肤反应（47名患者[13%]vs 1名患者[1%]），疲劳（34名患者[9%]vs 9名患者[5]）和腹泻（12名患者[3%]vs无患者）。在研究期间报告的88例死亡（5级不良事件）中（瑞戈非尼有50例患者[13%]，安慰剂有38例[20%]患者），研究者认为瑞戈非尼组有7例（2%）与研究药物有关，安慰剂组有2例（1%）与研究药有关，包括安慰剂组有两例（1%的）肝衰竭患者。

结论：瑞戈非尼是目前唯一一种全身性治疗，可为索拉非尼治疗进展中的HCC患者提供生存益处。未来的试验应探索瑞戈非尼与其他全身性药物的组合，以及对索拉非尼和瑞戈非尼序贯治疗失败或不耐受的患者的第三线治疗。

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参考文献

Bruix J, Qin S, Merle P, Granito A, Huang YH, Bodoky G, Pracht M, Yokosuka O, Rosmorduc O, Breder V, Gerolami R, Masi G, Ross PJ, Song T, Bronowicki JP, Ollivier-Hourmand I, Kudo M, Cheng AL, Llovet JM, Finn RS, LeBerre MA, Baumhauer A, Meinhardt G, Han G; RESORCE Investigators. Regorafenib for patients with hepatocellular carcinoma who progressed on sorafenib treatment (RESORCE): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32453-9. Epub 2016 Dec 6. Erratum in: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):36. PMID: 27932229.