近期正式公布的最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》显示,靶向ALK融合的第三代TKI类药物洛拉替尼(劳拉替尼,Lorlatinib)通过医保谈判,成为首个被成功纳入国家医保目录的三代ALK-TKI药物。
洛拉替尼是在第一代ALK抑制剂Crizotinib的基础上进行结构改造并引入大环结构研究获得的,具有新型、可逆、高度选择性且强效的第三代ALK抑制剂,在几种ALK驱动的肿瘤模型中显示出良好的激酶选择性和药代动力学特性、选择性脑透入和强大的抗增殖活性。FDA于2015年授予其孤儿药地位,又于2018年获批用于治疗接受第一代或其他ALK抑制剂患者,作为首个ALK抑制剂治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
辉瑞公司临床数据显示,对产生ALK重排的脑转移患者中,Lorlatinib 的客观缓解率(ORR)达到了31%,在每天进量100 mg 下,脑脊液中药物浓度为血药浓度的61%以上。在针对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者治疗中,Lorlatinib一线使用的有效率最高达到了90%;对使用Crizotinib 后产生耐药突变的患者,Lorlatinib 的有效率保持在69%;对产生三种 ALK抑制剂耐药的,Lorlatinib的有效率还能到39%,之前未接触过 ALK抑制剂治疗患者的总 ORR值可以高达62%,这一数据在中位无进展生存期21个月左右为其强大的血脑屏障通透性提供了有力的证据。
随着医保目录公布及随后的医保政策落地执行,洛拉替尼的患者可及性和可负担性将得到大幅改善,许多不发达地区县域医院收治的患者,也有望不再为洛拉替尼治疗的经济负担所困,“好药”用得上并用得起。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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