洛拉替尼2023年进入医保

郭药师

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2025-01-21 02:45:39

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2023年洛拉替尼已加入医保

近期正式公布的最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》显示，靶向ALK融合的第三代TKI类药物洛拉替尼(劳拉替尼，Lorlatinib)通过医保谈判，成为首个被成功纳入国家医保目录的三代ALK-TKI药物。

关于洛拉替尼

洛拉替尼是在第一代ALK抑制剂Crizotinib的基础上进行结构改造并引入大环结构研究获得的，具有新型、可逆、高度选择性且强效的第三代ALK抑制剂，在几种ALK驱动的肿瘤模型中显示出良好的激酶选择性和药代动力学特性、选择性脑透入和强大的抗增殖活性。FDA于2015年授予其孤儿药地位，又于2018年获批用于治疗接受第一代或其他ALK抑制剂患者，作为首个ALK抑制剂治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

洛拉替尼相关数据

辉瑞公司临床数据显示，对产生ALK重排的脑转移患者中，Lorlatinib 的客观缓解率(ORR)达到了31%，在每天进量100 mg 下，脑脊液中药物浓度为血药浓度的61%以上。在针对既往接受过ALK抑制剂治疗的患者治疗中，Lorlatinib一线使用的有效率最高达到了90%;对使用Crizotinib 后产生耐药突变的患者，Lorlatinib 的有效率保持在69%;对产生三种 ALK抑制剂耐药的，Lorlatinib的有效率还能到39%，之前未接触过 ALK抑制剂治疗患者的总 ORR值可以高达62%，这一数据在中位无进展生存期21个月左右为其强大的血脑屏障通透性提供了有力的证据。

随着医保目录公布及随后的医保政策落地执行，洛拉替尼的患者可及性和可负担性将得到大幅改善，许多不发达地区县域医院收治的患者，也有望不再为洛拉替尼治疗的经济负担所困，“好药”用得上并用得起。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年03月03日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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