克唑替尼胶囊不良反应有哪些？

克唑替尼胶囊不良反应的试验

来自340名患有ALK阳性转移性NSCLC（非小细胞肺癌）的患者，这些患者之前没有接受晚期疾病的系统性治疗，但在随机、多中心、开放标记、活性对照试验(研究1)中接受了治疗。克唑替尼XALKORI组的患者(n=171人)每天两次口服XALKORI 250 mg，直到记录疾病进展、对治疗不耐受或研究者确定患者不再有临床获益。化疗组共有169名患者接受培美曲塞500 mg/㎡含顺铂75毫克/㎡(n=91人)或卡铂(n=78人)，计算其剂量以产生5或6 mg×min/mL的AUC（药时曲线下面积）。化疗通过每3周静脉输注进行，最多6个周期，不存在剂量限制性化疗相关的毒性。6个周期后，患者继续进行研究，不进行额外的抗癌治疗，继续进行肿瘤评估，直到记录疾病进展。

试验显示患者不良反应如下：

有34%接受克唑替尼XALKORI治疗的患者报告了严重不良事件。在接受XALKORI治疗的患者中，最常见的严重不良事件是呼吸困难(4.1%)和肺栓塞(2.9%)。在接受XALKORI治疗的患者中，2.3%的患者发生了致命的不良事件，包括感染性休克、急性呼吸衰竭和糖尿病酮症酸中毒。

有6%接受XALKORI治疗的患者因不良反应需要减少剂量。导致这些患者剂量减少的最常见不良反应是恶心(1.8%)和转氨酶升高(1.8%)。

因不良反应而永久停止XALKORI治疗的比例为8%。导致XALKORI治疗患者永久停药的最常见不良反应是转氨酶升高(1.2%)、肝毒性(1.2%)和间质性肺病ILD (1.2%)。

在接受XALKORI治疗的患者中，总发生率在1%至60%之间的其他不良反应包括恶心(56%)、食欲下降(30%)、疲劳(29%)、神经病变(21%；包括步态障碍、感觉减退、肌肉无力、神经痛、周围神经病、感觉异常、周围感觉神经病、多神经病、感觉障碍)、皮疹(11%)、肾囊肿(5%)、ILD(1%；ILD、肺炎)、晕厥(1%)和血睾酮降低(1%；性腺机能减退)。

接受XALKORI治疗的患者出现的<1%的临床相关不良反应包括光敏性(0.3%)。

建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，若出现不耐受，及时联系医生诊治，不可拖延，以免耽误病情。更多关于克唑替尼不良反应的内容可参阅药物说明书。

相关热文推荐：克唑替尼2023价格多少钱一盒？