奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果？
医学编辑李会
2023-03-10 13:12
已帮助: 316人
奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果
奥马西他辛(高三尖杉酯碱)用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）有抗药性或不耐受的慢性期（CP）或加速期（AP）慢性粒细胞性白血病（CML）成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。
一项试验的 CML 成人患者联合队列评价奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的疗效。合并队列包括接受过2种或2种以上获批 TKI 且至少有达沙替尼和/或尼洛替尼耐药或不耐受记录证据的患者。耐药定义为以下之一：12周时无血液学完全缓解 (CHR)（无论是否丧失或从未获得）；或24周时无细胞遗传学缓解（即 100%Ph 阳性 [Ph +]）（无论是否丧失或从未获得）；或52周时无主要细胞遗传学缓解 (MCyR)（即≥35%Ph +）（无论是否丧失或从未获得）；或进行性白细胞增多。
不耐受定义为以下情况之一：1：3-4级非血液学毒性，经充分干预后未消退；或2：4级血液学毒性持续7天以上；或3：患者不可接受的任何≥2级毒性。NYHA III级或 IV 级心脏病、活动性缺血或其他未控制的心脏疾病患者被排除。
患者接受奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗，剂量为1.25 mg/m 2，皮下注射，每日两次，连续14天，每28天一次（诱导周期）。然后应答患者接受相同剂量和每日两次方案治疗，每28天连续7天（维持周期）。允许患者继续接受维持治疗长达24个月。应答由独立数据监查委员会 (DMC) 裁定。
共76例慢性期 CML 患者纳入疗效分析。人口统计学为：中位年龄59岁，62%为男性，30%为65岁或以上，80%为白人，5%为非裔美国人，4%为亚洲人，4%为西班牙裔。36例 (47%) 患者伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼治疗失败。大多数患者既往还接受过非 TKI 治疗，最常见的是羟基脲(54%)、干扰素 (30%) 和（或）阿糖胞苷 (29%)。疗效终点基于MCyR（由 DMC 裁定）。
表1：DMC评价的 CP CML 患者的疗效结果
|
|
患者 (N = 76) |
|
主要缓解-MCyR |
|
|
MCyR 总数，n(%) |
14 (18.4) |
|
95%置信区间 |
(10.5% – 29.0%) |
|
细胞遗传学缓解，n(%) |
|
|
确认完成 |
6 (7.9) |
|
确认部分 |
3 (3.9) |
细胞遗传学缓解评价基于标准细胞遗传学分析（至少20个中期分裂相）。完全：0%Ph + 细胞，部分 > 0%至35%Ph + 细胞
试验结果显示，14例患者至 MCyR 发作的平均时间为3.5个月。14例患者的中位 MCyR 持续时间为12.5个月（Kaplan-Meier估计值）。可见奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗效果显著，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。
相关热文推荐：奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一盒？
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
- 上一篇： Imeglimin(Twymeeg)用法用量？
- 下一篇： 奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一盒？
白血病药品
点击查看 
相关药讯
相关问答
- 已帮助231人2024-02-02 16:46
- 已帮助271人2024-02-02 16:20
- 已帮助356人2023-03-10 16:11
- 已帮助379人2023-03-10 15:21
- 已帮助363人2023-03-10 15:21
- 已帮助317人2023-03-10 13:12
- 已帮助359人2023-03-10 12:01
