分类
首页     医药资讯    奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果?

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果?

作者头像.jpg
医学编辑李会
2023-03-10 13:12

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)针对慢性期 CML(CP CML)治疗效果

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗药性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性粒细胞性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。

一项试验的 CML 成人患者联合队列评价奥马西他辛(高三尖杉酯碱)的疗效。合并队列包括接受过2种或2种以上获批 TKI 且至少有达沙替尼和/或尼洛替尼耐药或不耐受记录证据的患者。耐药定义为以下之一:12周时无血液学完全缓解 (CHR)(无论是否丧失或从未获得);或24周时无细胞遗传学缓解(即 100%Ph 阳性 [Ph +])(无论是否丧失或从未获得);或52周时无主要细胞遗传学缓解 (MCyR)(即≥35%Ph +)(无论是否丧失或从未获得);或进行性白细胞增多。

奥马西他辛(高三尖杉酯碱)

不耐受定义为以下情况之一:1:3-4级非血液学毒性,经充分干预后未消退;或2:4级血液学毒性持续7天以上;或3:患者不可接受的任何≥2级毒性。NYHA III级或 IV 级心脏病、活动性缺血或其他未控制的心脏疾病患者被排除。

患者接受奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗,剂量为1.25 mg/m 2,皮下注射,每日两次,连续14天,每28天一次(诱导周期)。然后应答患者接受相同剂量和每日两次方案治疗,每28天连续7天(维持周期)。允许患者继续接受维持治疗长达24个月。应答由独立数据监查委员会 (DMC) 裁定。

共76例慢性期 CML 患者纳入疗效分析。人口统计学为:中位年龄59岁,62%为男性,30%为65岁或以上,80%为白人,5%为非裔美国人,4%为亚洲人,4%为西班牙裔。36例 (47%) 患者伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼治疗失败。大多数患者既往还接受过非 TKI 治疗,最常见的是羟基脲(54%)、干扰素 (30%) 和(或)阿糖胞苷 (29%)。疗效终点基于MCyR(由 DMC 裁定)。

表1:DMC评价的 CP CML 患者的疗效结果

患者 (N = 76)

主要缓解-MCyR

 

MCyR 总数,n(%)

14 (18.4)

95%置信区间

(10.5% – 29.0%)

细胞遗传学缓解,n(%)

 

确认完成

6 (7.9)

确认部分

3 (3.9)

细胞遗传学缓解评价基于标准细胞遗传学分析(至少20个中期分裂相)。完全:0%Ph + 细胞,部分 > 0%至35%Ph + 细胞

试验结果显示,14例患者至 MCyR 发作的平均时间为3.5个月。14例患者的中位 MCyR 持续时间为12.5个月(Kaplan-Meier估计值)。可见奥马西他辛(高三尖杉酯碱)治疗效果显著,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

相关热文推荐:奥马西他辛(高三尖杉酯碱)多少钱一盒?

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

白血病药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 在线咨询 回到顶部