非布司他不良反应有哪些？

非布司他的不良反应

非布司他适用于对最大滴定剂量别嘌呤醇无充分反应、对别嘌呤醇不耐受或不建议使用别嘌呤醇治疗的成年痛风患者的高尿酸血症慢性管理。在非布司他的批准后使用过程中发现了以下不良反应：

1.血液和淋巴系统疾病:粒细胞缺乏、嗜酸性粒细胞增多。

2.肝胆疾病:肝功能衰竭(部分致死)、黄疸、肝功能检查结果异常的严重病例、肝脏疾病。

免疫系统疾病:过敏反应。

3.肌肉骨骼和结缔组织疾病:横纹肌溶解症。

4.精神疾病:包括攻击性思维在内的精神行为。

5.肾脏和泌尿系统疾病:肾小管间质性肾炎。

6.皮肤和皮下组织疾病:全身性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、超敏皮肤反应、多形性红斑、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状、中毒性表皮坏死松解症。

非布司他试验中的不良反应

在2期和3期临床研究中，共有2757例高尿酸血症和痛风患者接受了非布司他 40 mg或80 mg每日治疗。对于非布司他 40mg，559名患者接受了6个月治疗。对于非布司他 80mg，1377名患者接受了6个月治疗，674名患者接受了1年，515例患者接受2年治疗。

在CARES研究中，共有3098名患者每日用非布司他 40毫克或80毫克治疗；其中，2155名患者接受了1年度治疗，1539名患者接受了2年度治疗。

在三项为期6至12个月的随机、对照临床研究(研究1、2和3)中，治疗医师报告了以下与研究药物相关的不良反应。表1汇总了非布司他治疗组中发生率至少为1%、且比安慰剂高至少0.5%的不良反应报告。

*根据肾功能损害程度，接受别嘌呤醇治疗的患者中，10人接受100 mg治疗，145人接受200 mg治疗，1122人接受300 mg治疗。

导致停止治疗的最常见不良反应是1.8%的非布司他 40 mg、1.2%的非布司他 80 mg和0.9%的别嘌呤醇治疗患者出现肝功能异常。

除了表1中列出的不良反应外，超过1%接受非布司他治疗的患者报告有头晕，尽管其发生率并不比安慰剂高0.5%。

在CARES研究中，超过1%接受非布司他ULORIC治疗的患者报告有肝功能异常和腹泻，尽管其发生率并不比别嘌呤醇高0.5%。

相关热文推荐：痛风注意:乱吃非布司他的风险及副作用，非布司他副作用大吗？