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非布索坦(非布司他)的用法用量,注意事项,禁忌症及药品价格?

郭药师
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2025-01-21 16:15:11
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非布索坦(非布司他,ULORIC)的用法用量为为40 mg或80 mg每日一次,使用时需要注意心血管死亡、痛风发作、肝脏影响以及严重皮肤反应等事项,同时接受硫唑嘌呤或巯基嘌呤治疗的患者禁用非布索坦(非布司他)。

据了解,印度Zydus的非布索坦(非布司他)规格为80mg*30片,参考价格约为98$左右。

关于非布索坦(非布司他)

非布索坦(非布司他)是一种新型的黄嘌呤氧化酶抑制剂,能抑制尿酸生成,降低机体血清尿酸浓度,主要用于具有高尿酸血症的痛风患者长期治疗,是美国食品药品管理局(FDA)首个获批及指南推荐治疗高尿酸血症、痛风的一线药物。

非布索坦(非布司他)的用法用量

1、起始剂量:ULORIC的推荐起始剂量为40 mg,每日一次。这个剂量通常可以有效地控制血尿酸水平,并减少痛风发作的风险。

2、调整剂量:对于两周后血尿酸(sUA)未低于6 mg/dL的患者,可以考虑调整剂量。ULORIC的推荐剂量为80 mg,每日一次。增加剂量可以进一步降低血尿酸水平。

ULORIC的服用无需考虑食物或解酸剂的使用。患者可以在任何时间点服用ULORIC,无论是否进食。这使得服用更加方便和灵活。

非布索坦(非布司他)的注意事项

1、心血管死亡

在一项心血管(CV)结局研究(NCT01101035)中,与使用别嘌呤醇治疗的患者相比,使用ULORIC治疗的已确定CV疾病的痛风患者的CV死亡率更高。

由于CV死亡的风险增加,ULORIC应仅用于对别嘌呤醇最大滴定剂量无充分反应、对别嘌呤醇不耐受或不建议使用别嘌呤醇治疗的患者。

在决定对患者开处方或继续使用ULORIC时,应考虑ULORIC的风险和益处。考虑对有心血管病史的患者使用预防性低剂量阿司匹林治疗。医生和患者应警惕不良CV事件体征和症状的发展。应告知患者严重CV事件的症状以及如果发生应采取的步骤。

2、痛风发作

ULORIC开始后,经常观察到痛风发作增加。这种增加是由于血清尿酸水平降低,导致组织沉积物中的尿酸盐动员。

为了防止ULORIC开始时痛风发作,建议同时使用NSAID或秋水仙碱进行预防性治疗。

3、肝脏效应

曾有服用ULORIC的患者出现致死性和非致死性肝功能衰竭的上市后报告,尽管这些报告包含的必要信息不足以确定可能的原因。

开始ULORIC前,获取一份肝脏检测样本(血清丙氨酸转氨酶[ALT]、天冬氨酸转氨酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)作为基线。

在无其他病因的情况下,血清ALT高于参考范围3倍、血清总胆红素高于参考范围2倍的患者存在严重药物性肝损伤的风险,不应在ULORIC重新开始治疗。对于血清ALT或胆红素水平较低且有替代可能病因的患者,可谨慎使用ULORIC治疗。

4、严重皮肤反应

上市后报告的严重皮肤和超敏反应包括史蒂文斯-约翰逊综合征、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)以及中毒性表皮坏死松解症(TEN)均见于服用ULORIC的患者。如果怀疑有严重的皮肤反应,则停用ULORIC。这些患者中有许多人曾报告过与别嘌呤醇类似的皮肤反应。这些患者应谨慎使用ULORIC。

非布索坦(非布司他)的禁忌症

使用硫唑嘌呤或巯基嘌呤治疗的患者禁用ULORIC。

非布索坦(非布司他)的药品价格

非布索坦(非布司他)价格区间为57.82-300$/盒。

1、城乡居民医保在基层医疗机构开药先自付15%的费用(8.67-45$/盒),剩余费用报销60%,即总共自付28.37-147$/盒

2、职工医保在基层医疗机构开药先自付5%的费用(2.89-15$/盒),剩余费用报销80%,即总共自付13.88-72$/盒

但需注意:纳入医保报销乙类药品的非布司他仅限肾功能不全或别嘌醇过敏的痛风患者。

更人多选择使用印度版本的非布索坦:

印度Zydus的非布索坦(非布司他)规格Wie80mg*30片参考价格约为98$,更适合患者长期使用。

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参考资料: 日本药监局更新于2023年1月,日本药监局说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3949003F4022_1_04/?view=frame&style=XML&lang=ja

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