培米替尼的适应症有哪些？
郭药师
2025-01-20 19:36:57
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培米替尼的适应症
美国Incyte(因塞特)公司研发的培米替尼是一种 FGFR1/2/3抑制剂。培米替尼(规格为4.5,9,13.5 mg)于2020年4月20日通过美国FDA加速审批上市,用于既往接受过治疗并伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。培米替尼是美国FDA批准的首个用于胆管癌治疗的小分子药物。
2021年3月,培米替尼被欧洲有条件批准上市,同月在日本上市,均用于胆管癌的治疗。培米替尼片在国内由信达生物(苏州)有限公司按照药品注册分类化药5.1类,于2021年7月提交该药品的上市申请,2022年4月获得中国NMPA批准上市(商品名:达伯坦),用于既往至少接受过1种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。另外,佩米替尼用于实体瘤﹑骨髓增生性疾病、子宫内膜癌、血液肿瘤等其他适应证在美国、欧洲、韩国、日本等多个国家或地区处于Ⅱ期临床试验研究阶段。
培米替尼作用机制
培米替尼能够抑制FGFR1/2/3与配体的结合，即抑制FGFR信号通路，从而对FGFR1/2/3过度表达的肿瘤细胞产生增殖抑制作用。培米替尼通过抑制FGFR2受体与FGFR配体的结合作用，从而抑制FGFR2信号通路的异常激活，达到抑制胆管癌的发生、发展以及阻止恶化作用。
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参考资料： 参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年8月26日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process
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