分类
首页     医药资讯    利奥西呱片的副作用有哪些?

利奥西呱片的副作用有哪些?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 08:52:58
已帮助: 607人

肺动脉高压(PH)是一类由多种病因导致的慢性疾病,其特点为肺血管系统重构,导致肺血管阻力(PVR)和肺动脉压力增加,最终发展为右心衰竭,甚至死亡。2015年利奥西呱被批准用于PH患者的治疗,使患者的生活质量及预后得到显著改善,但利奥西呱片也存在一定副作用,那么,利奥西呱片的副作用有哪些?

利奥西呱片的副作用

利奥西呱片(Adempas)最常见的副作用有:恶心、头痛、头昏眼花、呕吐、手,腿,脚和脚踝肿胀(外周水肿)、腹泻、消化不良等。

利奥西呱片实验中的不良反应

由于临床试验在各种各样的条件下进行,因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较,并且可能无法反映实际中观察到的发生率。

下面描述的安全性数据反映了在两个随机、双盲、安慰剂对照试验中Adempas的暴露量,这两个试验分别针对无法手术或复发/持续性ctep(ch-1)患者和未接受过治疗或接受过治疗的PAH患者(PATENT-1)。人口(ade mpas:n = 490;安慰剂:n = 214)年龄在18岁至80岁之间。

在不能手术或复发/持续性ctep(ch-1)和未经治疗或治疗前的PAH(patient-1)患者中,Adempas的安全性特征相似。因此,汇总了分别从针对PAH和CTEPH的12周和16周安慰剂对照试验中发现的药物不良反应(ADR),下表1显示了Adempas中发生频率高于安慰剂(≥3%)的不良反应。表1中的大多数不良反应可归因于Adempas的血管舒张作用机制。

在关键安慰剂对照试验中,由于不良事件导致的总停药率Adempas为2.9%,安慰剂为5.1%(汇总数据)。

表1:Adempas中不良反应发生频率(≥3%)高于安慰剂(汇总自胸部-1和专利-1)

不良反应

a mpas %(n = 490)

安慰剂(n=214)

头痛

27

18

消化不良与胃炎

21

8

头昏眼花

20

13

恶心

14

11

腹泻

12

8

低血压

10

呕吐

10

贫血症

(包括实验室参数)

2

胃食管反流病

5

2

便秘

5

与安慰剂相比,Adempas中发生频率更高且可能与治疗相关的其他事件有:心悸、鼻塞、鼻出血、吞咽困难、腹胀和外周水肿。在不受控制的长期延展研究中观察时间较长,安全性特征与安慰剂对照3期试验中观察到的相似。

热文推荐:Isturisa会引发qt延长吗?

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年09月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204819

肺动脉高压药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部