




Scemblix(asciminib)会引发胰腺炎,需告知患者发生胰腺炎的可能性,胰腺炎可能伴有恶心、呕吐、严重腹痛或腹部不适,患者需及时报告这些症状。
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中,有9例(2.5%)发生胰腺炎,其中4例(1.1%)发生3级胰腺炎。所有胰腺炎病例均发生在I期研究(X2101)中。在9例胰腺炎患者中,2例(0.6%)患者永久停用Scemblix(asciminib),4例(1.1%)患者因不良反应暂时停用Scemblix(asciminib)。
在接受Scemblix(asciminib)治疗的356例患者中,76例(21%)出现无症状的血清脂肪酶和淀粉酶升高,其中36例(10%)和8例(2.2%)患者分别出现3级和4级胰酶升高。在76例胰酶升高的患者中,有8例(2.2%)患者因不良反应而永久停用Scemblix(asciminib)。
在Scemblix(asciminib)治疗期间或按照临床指示每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平。监测患者胰腺毒性的体征和症状。对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测。如果脂肪酶和淀粉酶升高伴有腹部症状,则暂时停用Scemblix(asciminib),并考虑进行适当的诊断试验以排除胰腺炎。
根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Scemblix(asciminib)。
无症状淀粉酶和/或脂肪酶升高,大于2.0 x ULN,暂停Scemblix(asciminib),直至浓度降至1.5 x ULN以下。
如果解决:以减少的剂量恢复Scemblix(asciminib)。如果事件以减少的剂量再次发生,则永久停用Scemblix(asciminib)。如果未解决:永久停用Scemblix(asciminib)。进行诊断测试以排除胰腺炎。
建议患者用Scemblix(asciminib)治疗期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。关于Scemblix(asciminib)的更多详情可以阅读药物说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358