Scemblix(asciminib)能与克拉霉素,伊曲康唑,伏立康唑同时使用吗？
郭药师
2025-01-21 13:46:42
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Scemblix(asciminib)是一种治疗慢性髓系白血病(CML)的口服小分子肉豆蔻酰口袋(STAMP)变构抑制剂，由瑞士诺华公司研发,分别在2020年和2021年在欧盟和美国获批上市。该药针对白血病的效果十分不错，那么，Scemblix(asciminib)能与克拉霉素,伊曲康唑,伏立康唑同时使用吗？
Scemblix(asciminib)能与克拉霉素,伊曲康唑,伏立康唑同时使用吗
阿西米尼是CYP3A4底物。SCEMBLIX与强效CYP3A4抑制剂联合用药会增加阿西米尼的Cmax和AUC，这可能会增加不良反应的风险。密切监测每日两次200mg SCE mblix联合使用强效CYP3A4抑制剂治疗患者的不良反应。
SCEMBLIX与含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液联合用药会降低阿西米尼的Cmax和AUC，这可能会降低SCEMBLIX的疗效。避免将所有推荐剂量的SCEMBLIX与含有羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液同时服用。
Scemblix(asciminib)能与克拉霉素,伊曲康唑,伏立康唑同时使用
在SCEMBLIX单次给药40 mg与强效CYP3A4抑制剂(克拉霉素)联合用药后，asciminib AUCinf和Cmax分别增加36%和19%。当与伊曲康唑、伏立康唑(也是一种强效CYP3A4抑制剂)联合给药时，未观察到阿西米尼的药代动力学存在具有临床意义的差异。
多剂量含羟丙基-β-环糊精的伊曲康唑口服溶液与单剂量SCEMBLIX dose联合给药时，asciminib AUCinf和Cmax分别下降40%和50%。除伊曲康唑口服溶液外，含羟丙基-β-环糊精的口服产品与SCEMBLIX合用尚未完全确定。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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