进口舒尼替尼效果如何

进口舒尼替尼的治疗作用

舒尼替尼是一种新型的口服多靶点抗肿瘤药物，是由美国辉瑞公司(Pfizer)研发成功的，于2006年2月在美国上市，可以用于胃肠道间质瘤、肾癌等。舒尼替尼是2007年在国内上市的，其主要作用就是阻断肿瘤生长所需要的血液和营养物质，从而使肿瘤缩小，并且能杀死肿瘤细胞活性。

进口舒尼替尼的试验效果

在一项多中心、随机的3期试验（NCT00083889）中招募了750名既往未经治疗的转移性肾细胞癌患者，接受重复6周周期的舒尼替尼（剂量为50 mg，每天口服一次，持续4周，随后2周不治疗）或干扰素α（剂量为9 MU，每周皮下注射3次）。主要终点是无进展生存期。次要终点包括客观有效率、总生存率、患者报告的结果和安全性。

结果：舒尼替尼组的中位无进展生存期（11个月）明显长于干扰素α组（5个月），相应的风险比为0.42。舒尼替尼的客观缓解率也高于干扰素α（31%对6%，P<0.001），干扰素α治疗组中3级或4级治疗相关疲劳的患者比例显著更高，而舒尼替尼组腹泻更频繁（P<0.05）。舒尼替尼组患者的生活质量明显优于干扰素α组患者（P<0.001）。

结论：接受舒尼替尼治疗的转移性肾细胞癌症患者的无进展生存期更长，应答率更高。

对于不可切除的伊马替尼耐药胃肠道间质瘤患者，一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的国际试验（NCT00075218），以评估舒尼替尼（一种多靶向酪氨酸激酶抑制剂）对既往伊马替尼治疗有耐药性或不耐受性的晚期胃肠道间质瘤患者的耐受性和抗癌疗效。

在为期6周的周期内，每天口服一次失明的舒尼替尼或安慰剂，起始剂量为50 mg，治疗时间为4周和2周。主要终点是肿瘤进展的时间。进行意向治疗、改良意向治疗和方案分析。

研究结果：312名患者以2:1的比例随机接受舒尼替尼（n=207）或安慰剂（n=105）；接受舒尼替尼治疗的患者肿瘤进展的中位时间为27.3周，接受安慰剂治疗的患者为6.4周；最常见的治疗相关不良事件是疲劳、腹泻、皮肤变色和恶心。

结论：与安慰剂相比，舒尼替尼在伊马替尼失败和停用后的晚期胃肠道间质瘤患者中具有显著的临床益处，包括疾病控制和更高的生存率。耐受性是可以接受的。

相关热文推荐：服用索坦舒尼替尼皮肤发黄的原因