




舒尼替尼服用之后出现皮肤发黄考虑是副作用。因为舒尼替尼可引起严重的肝毒性,导致肝衰竭或死亡。在汇总安全性人群中,临床试验中<1%的患者发生肝衰竭。肝衰竭包括黄疸、转氨酶升高和/或高胆红素血症伴有脑病、凝血功能障碍和/或肾衰竭。当患者出现了黄疸,就会造成皮肤发黄。建议患者及时和医生联系,对症治疗,不可盲目用药。
在基线时、每个周期内并根据临床指征监测肝功能检查(丙氨酸氨基转移酶 [ALT]、天冬氨酸氨基转移酶 [AST] 和胆红素)。中断 3 级肝毒性治疗,直至消退至 ≤1 级或基线,然后以减量恢复舒尼替尼。
对于4 级肝毒性患者、3 级肝毒性未消退的患者、随后肝功能检查发生严重变化的患者以及有其他肝衰竭体征和症状的患者,停用舒尼替尼。ALT 或 AST >2.5 ×正常上限 (ULN) 或 >5 × ULN 和肝转移患者的安全性尚未确定。
另外,舒尼替尼还会引起皮肤毒性,已有严重的皮肤不良反应报道,包括多形性红斑 (EM)、史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN),其中一些是致命的。对于这些严重的皮肤不良反应,永久停用舒尼替尼。
在接受舒尼替尼治疗的患者中,包括会阴和继发于瘘管形成的患者已有坏死性筋膜炎(包括死亡病例)的报道。发生坏死性筋膜炎的患者停用舒尼替尼。
皮肤退色是在临床试验中报告的一种很常见的不良反应,可能因活性物质的颜色(黄色)造成。应告知受试者,使用舒尼替尼治疗期间还可能出现头发或皮肤脱色。其他可能的皮肤影响包括皮肤干燥、变厚或开裂以及手掌和脚底板出现水泡或偶见皮疹。但皮肤褪色的不良事件没有累积效应,一般情况下可逆,通常不会导致治疗终止。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938