




安立生坦片成人剂量:开始治疗,5毫克,每日一次,有或没有他达拉非20毫克,每日一次。每隔4周,安立生坦片或他达拉非的剂量可以根据需要和耐受性增加至安立生坦片10mg或他达拉非40mg。不要分裂、压碎或咀嚼片剂。
有生殖潜力的女性的妊娠试验,只有在妊娠试验阴性后,才开始对具有生殖潜力的女性进行安立生坦治疗。治疗期间每月进行妊娠试验。具有生殖潜力的女性患者必须在安立生坦治疗期间和停止安立生坦治疗后1个月内使用可接受的避孕方法。
禁用于特发性肺纤维化(IPF)患者,包括IPF肺动脉高压患者(WHO第3组)。
由于母乳中存在许多药物,并且由于安立生坦对母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止母乳喂养或停止安立生坦。
安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
在轻度或中度肾损伤患者中不需要调整安立生坦的剂量。没有关于严重肾功能损害患者暴露于安立生坦的信息。
对于开始使用安立生坦后出现肝损伤的患者,应充分调查肝损伤的原因。如果肝转氨酶升高为 >5 x ULN,或者升高伴有胆红素 >2 x ULN,或排除肝功能障碍和其他原因的体征或症状,则停用安立生坦。
安立生坦片是一种抗肺动脉高压药,通过舒张血管平滑肌,抑制肺动脉内皮细胞增殖,降低肺动脉血压。安立生坦片用于心功能Ⅱ级或Ⅲ级的肺动脉高压患者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252