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安立生坦(Ambrisentan)

全部名称

     安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris

适应人群

     适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级II-III级、存在特发性/遗传性PAH或结缔组织病相关PAH的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30片/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安立生坦的注意事项

安立生坦使用期间需严格遵循医嘱:孕妇禁用且育龄女性必须采取有效避孕措施,治疗全程需定期监测肝功能,如出现异常应立即就医。

胚胎-胎儿毒性防控

有生殖潜力的女性需在用药前排除妊娠,用药期间及停药后1个月需严格使用有效避孕措施;一旦确诊妊娠,需立即停用安立生坦。

液体潴留监测

用药期间需关注体重变化及水肿症状(如外周水肿、呼吸困难),若出现临床显著液体潴留(伴或不伴体重增加),需排查原因(如药物或基础心力衰竭),必要时给予针对性治疗或停药;与他达拉非联用时液体潴留风险升高,需加强监测。

PVOD排查

用药初期若患者出现急性肺水肿,需优先考虑PVOD的可能性,确诊后需立即停药。

精子数量影响告知

需告知有生育需求的男性患者,药物可能导致精子数量减少,建议必要时进行生育能力评估。

血红蛋白监测

用药前、用药1个月及之后定期检测血红蛋白水平;临床显著贫血患者不建议启动治疗,若治疗中出现显著血红蛋白降低且排除其他原因,需考虑停药。

肝损伤监测

虽安立生坦单药治疗时肝转氨酶升高发生率低,但需告知患者肝损伤相关症状(如食欲减退、恶心呕吐、右上腹疼痛、黄疸、尿色加深、瘙痒),出现症状时及时就医排查;若肝转氨酶升高>5倍ULN,或升高伴胆红素>2倍ULN及肝损伤症状(排除其他原因),需停药。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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