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安立生坦(Ambrisentan)

全部名称

     安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris

适应人群

     适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级II-III级、存在特发性/遗传性PAH或结缔组织病相关PAH的患者。[ 详情 ]

  • 规格: 10mg*30片/盒
  • 厂家: 英国葛兰素史克
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

安立生坦的用药指南

安立生坦治疗期间需定期监测肝功能,如出现肝功能异常,应及时与医生沟通调整用药方案。本品必须由有肺动脉高压治疗经验的医生进行处方和管理,切勿自行调整剂量或停药。

成人肺动脉高压常用剂量

初始剂量:每日口服1次,每次5mg。

给药说明

若患者可耐受5mg剂量,可考虑将剂量增至每日口服1次,每次10mg。

与他达拉非(tadalafil)联用时,若临床需要且患者可耐受,两种药物的剂量均可每4周调整1次(仅指增加剂量)。

用途

用于治疗1型肺动脉高压(世界卫生组织/WHO分类),以改善患者运动能力,并延缓临床病情恶化。

与他达拉非联用,用于治疗1型肺动脉高压(WHO分类),可降低疾病进展风险、因肺动脉高压恶化导致的住院风险,并改善患者运动能力。

肾功能剂量调整

轻度或中度肾功能损害:不建议调整剂量。

重度肾功能损害:建议谨慎使用。

肝功能剂量调整

轻度肝功能损害:可能需要调整剂量,但目前尚无具体调整指导方案,建议谨慎使用。

中度或重度肝功能损害:不建议使用。

用药后若出现肝功能损害,需全面排查病因,且出现以下情况时应立即停用本品:

丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高超过正常上限(ULN)的5倍。

ALT或AST升高同时,伴有胆红素升高超过正常上限(ULN)的2倍。

ALT或AST升高同时,伴有肝功能障碍的体征或症状(如黄疸、腹痛等),且已排除其他致病因素。

联合用药剂量调整

与环孢素(cyclosporine)联用时,安立生坦的剂量应限制为每日1次,每次5mg(不可增加剂量)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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