
安立生坦由英国葛兰素史克公司研发生产,是高选择性内皮素受体拮抗剂,通过阻断内皮素的缩血管作用,扩张肺血管、降低肺动脉压力,适用于WHO功能分级II-III级的肺动脉高压患者,改善运动耐量、延缓临床恶化。
安立生坦能够降低肺部血压,减轻心脏泵血负荷,提升心脏泵血效率。
本品用于成人肺动脉高压(PAH)治疗,可改善患者运动耐量,延缓病情进展,有时可与他达拉非(Adcirca)联用。
对安立生坦过敏、患有特发性肺纤维化(IPF)者不可使用。
本品存在严重致畸风险,怀孕或疑似怀孕禁止服用。停经、疑似受孕需第一时间告知医生。
用药前妊娠检测结果须为阴性,治疗期间每月复测,停药1个月后再次检测。
满足以下任一条件均视为具备受孕能力,需严格避孕:进入青春期(尚未初潮也包含在内)。未切除子宫与卵巢。未绝经(无连续12个月停经史)。
服药期间及停药后30天内,需单独采用高效避孕方式,或两种避孕手段联用,推荐方案:
输卵管结扎、含铜宫内节育器、孕激素皮下埋植。
激素类避孕(口服避孕药、皮贴、埋植、阴道环、针剂)搭配屏障避孕(避孕套、含杀精剂隔膜/宫颈帽)。
男用避孕套联合女性屏障器具。
伴侣输精管结扎配合激素或屏障避孕其中一种。
药品附带专用患者避孕说明,需严格遵照。发生无保护性行为、避孕失效可咨询医师紧急避孕方案。
有肝脏疾病、贫血病史请提前告知医师。
服药期间禁止哺乳。
本品可能降低男性精子数量,影响生育能力。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
严格遵照处方标签、药品说明书全部要求,医师会根据情况调整剂量,务必按指导规范服用。
每日固定时间服药,空腹或随餐均可。整片吞服,禁止碾碎、咀嚼、掰开药片。
治疗期间需定期复查。
原包装室温储存,远离潮湿、高温环境。
起始剂量:5mg,每日口服一次。
说明:5mg耐受良好可加至10mg每日一次。与他达拉非联用时,两种药物均可每4周根据耐受情况上调剂量。
用于WHO1组肺动脉高压,改善运动耐量、延缓临床恶化。
联合他达拉非治疗WHO1组肺动脉高压,降低疾病进展、病情加重住院风险,提升运动能力。
出现过敏反应需立刻急救,过敏表现包括荨麻疹、呼吸困难、面/唇/舌/咽喉肿胀。
本品可引发严重不良反应,出现以下症状立即联系医师:
重度气短、喘息、泡沫痰咳嗽、胸痛。
全身水肿、乏力、体重骤增。
贫血:面色苍白、异常疲惫、头晕气短、手脚冰凉。
肝损伤:食欲减退、右上腹疼痛、恶心呕吐、发热、皮肤瘙痒、尿色加深、陶土样粪便、皮肤眼白发黄(黄疸)。
常见不良反应:手脚脚踝水肿、鼻塞鼻窦胀痛、潮热、面部潮红。
以上未罗列全部不良反应,出现不适可咨询医师。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252