安立生坦片的效果怎么样

郭药师

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2025-01-19 19:14:04

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安立生坦片的效果怎么样

在两项针对PAH患者的双盲、多中心研究（ARIES-1[n=202]和-2[n=192]）中，与安慰剂相比，安立生坦2.5-10 mg/天治疗三个月后，运动能力显著提高，这取决于6分钟步行距离（6MWD；主要转归指标）。安立生坦与安慰剂相比，呼吸困难的减少和临床恶化的延迟是次要结果的改善。在ARIES-E中，ARIES-1和-2的延长2年，安立生坦的批准剂量（5和10 mg/天）与6MWD的持续改善、呼吸困难的总体持续改善以及临床恶化和死亡的低风险相关。

在一项针对PAH或非PAH形式肺动脉高压（ARIES-3[n=224]）患者的开放标签、非比较、多中心研究中，与基线相比，安立生坦5 mg/d治疗6个月可显著改善6MWD（主要转归指标）和呼吸困难。安立生坦与临床恶化和死亡的风险较低有关。在各种ARIES试验中，安立生坦治疗通常耐受性良好。

安立生坦治疗PAH的1项剂量范围研究，在剂量范围研究中，剂量为1至10 mg的安立生坦与12周时6分钟步行距离的基线显著改善相关，从安立生坦1 mg的33.9 m（P=0.003）到安立生坦5 mg的38.1 m（P=0.001）。现有证据表明，安立生坦在PAH的治疗中是有效且耐受性良好的。

安必生坦是一种口服活性、高选择性的内皮素-1 A型受体拮抗剂，安立生坦用于治疗：特发性肺动脉高压（PAH）与结缔组织病相关的肺动脉高压（PAH-CTD），WHO功能分级处在II级，III级或IV级的患者。安立生坦联合他达拉非用于治疗WHO I级单具有WHO功能II级，III级或IV级症状的患者。

安立生坦与药物相互作用的可能性很低，每天只需要给药一次。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗，不可盲目使用。

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参考文献

Frampton JE. Ambrisentan. Am J Cardiovasc Drugs. 2011 Aug 1;11(4):215-26. doi: 10.2165/11207340-000000000-00000. PMID: 21623643.

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年4月4日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

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