




利鲁唑片的副作用并不是很大,利鲁唑片常见的不良反应为疲劳、胃部不适、及血浆转氨酶水平升高。其他不良反应较少见:胃疼、头疼、呕吐、心跳增加、头晕、嗜睡、过敏反应或胰腺炎症(胰腺炎)。偶见嗜中性粒白细胞减少症。
在ALS患者的安慰剂对照临床试验(研究1和2)中,共有313名患者每天两次接受利鲁唑 50mg。利鲁唑组最常见的不良反应(至少5%的患者,比安慰剂组更常见)是虚弱,恶心,头晕,肺功能下降和腹痛。导致利鲁唑组停药的最常见不良反应是恶心,腹痛,便秘和ALT升高。
女性和男性导致停药的不良反应发生率没有差异。然而,女性(11%)的头晕发生率高于男性(4%)。老年和年轻患者的不良反应情况相似。没有足够的数据来确定不同种族的不良反应情况是否存在差异。
在合并研究1和2中至少2%的利鲁唑治疗患者(每天两次,每次50 mg)发生的不良反应具体如下:体虚19%、恶心16%、肺功能下降10%、高血压5%、腹痛5%、呕吐4%、关节痛4%、头晕4%、口干4%、失眠4%、瘙痒4%、心动过速3%、胀气3%、咳嗽加重3%、外周水肿3%、尿路感染3%、环形感觉异常2%、嗜睡2%、眩晕2%、湿疹2%。
利鲁唑属于苯并噻唑类化合物,是被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症的药物,主要通过调节谷氨酸浓度和作用于离子通道而发挥作用。利鲁唑能透过血脑屏障,主要通过抑制脑内神经递质谷氨酸和天冬氨酸的释放,抑制兴奋性氨基酸的活性及稳定电压依赖性钠通道的失活状态来产生神经保护作用。通常患者的体质和病情不同,用药后的不良反应也是不一样的,建议患者遵医嘱用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 020599