普乐沙福注射液适应症是什么？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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普乐沙福注射液适应症

抗肿瘤药普乐沙福( plerixafor)是由美国Genzyme公司研发的趋化因子受体4( CXCR4)专一性拮抗剂,于2008年12月通过FDA批准上市,商品名为Mozobil。普乐沙福可提升造血干细胞数量,用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤（MM）和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者。

普乐沙福的作用机制

普乐沙福是一种外周血干细胞动员药物,通过阻断基质衍生因子4与CXCR4的相互作用而使骨髓中的造血干细胞释放到外周血中以便于采集,其可以与G-CSF协同作用,促进造血干细胞进入外周血，确保外周血干细胞采集成功。

普乐沙福的使用方法

普乐沙福用于皮下注射。与G-CSF（粒细胞集落刺激因子）联合治疗，每天一次，最多连续使用4天。相应剂量对应实际体重：0.24mg/kg，最大剂量：40mg/天。肾功能损害（肌酐清除率≤50mL/min）：0.16mg/kg，最大剂量：27mg/天。

普乐沙福的治疗效果

3102研究是在MM患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期研究，评估普乐沙福与G-CSF联用治疗MM的有效性和安全性。在采集前,每天晚上随机给予患者本品0.24mgkg或安慰剂。在首次给予本品或安慰剂前连续4d和采集前每天上午给予患者G-CSF 10 μg/kg,主要疗效分析中包括302例MM患者。本品和安慰剂组平均年龄(58岁)和年龄范围(28~75岁)相似, 81%受试者为白种人。普乐沙福组中达到CD34+>6x106个/kg的天数中位值为1d,安慰剂组为4d。达到CD34+细胞>6x106个/kg的患者比例86.8%,而安慰剂组仅为55.9%。

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参考资料： https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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