




利妥昔单抗可引起严重的输液相关反应,包括致命的输液相关反应。严重反应通常发生在第一次输注期间,发病时间为 30-120 分钟。利妥昔单抗诱导的输注相关反应和后遗症包括荨麻疹、低血压、血管性水肿、缺氧、支气管痉挛、肺部浸润、急性呼吸窘迫综合征、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、类过敏性事件或死亡。
密切监测以下患者:已有心脏或肺部疾病的患者、既往有心肺不良反应的患者以及循环恶性细胞数量多(大于或等于25,000/mm3)的患者用药。
皮肤黏膜反应(有些具有致命的结局)可能发生在接受利妥昔单抗治疗的患者中。这些反应包括副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。这些反应的起病是可变的,包括在利妥昔单抗暴露的第一天发病的报告。对于出现严重皮肤黏膜反应的患者,停用利妥昔单抗。
在开始使用利妥昔单抗治疗之前,通过测量HBsAg和抗HBc对所有患者进行HBV感染筛查。对于既往有乙型肝炎感染证据的患者(HBsAg 阳性 [无论抗体状态如何]或 HBsAg 阴性但抗 HBc 阳性),请在利妥昔单抗治疗前和/或治疗期间就监测和考虑 HBV 抗病毒治疗咨询具有乙型肝炎管理专业知识的医生。监测有当前或既往 HBV 感染证据的患者在利妥昔单抗治疗期间和治疗后数月内是否有肝炎或 HBV 再激活的临床和实验室体征。
进行性多灶性白质脑病(PML),JC 病毒感染可导致 PML 和死亡,可发生于利妥昔单抗治疗的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者。
对 TLS (肿瘤溶解综合征)高风险患者进行积极的静脉补液和抗高尿酸血症治疗。纠正电解质异常,监测肾功能和体液平衡,并给予支持性治疗,包括根据指征进行透析。
严重的,包括致命的、细菌的、真菌的,以及新的或重新激活的病毒感染可能发生在基于利妥昔单抗的治疗期间和之后。
以上是利妥昔单抗使用注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705