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达沙替尼服用时的注意事项

郭药师
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2025-01-21 18:27:20
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达沙替尼服用注意事项

达沙替尼与严重(NCI CTCAE 3级或4级)血小板减少症,中性粒细胞减少症和贫血有关,这些在晚期CML或Ph+ ALL患者中比慢性期CML患者发生得更早,更频繁。对于接受达沙替尼联合化疗的 Ph+ ALL 儿科患者,在每组化疗开始前并根据临床指征进行全血细胞计数。在化疗的巩固阻滞期间,每2天进行一次全血细胞计数,直到恢复。骨髓抑制通常是可逆的,通常通过暂时停用达沙替尼和/或减少剂量来管理。

达沙替尼可引起严重和致命的出血,临床研究中的大多数出血事件与严重血小板减少症有关。达沙替尼除了引起人类受试者血小板减少症外,还会引起体外血小板功能障碍。同时使用抑制血小板功能的药物或抗凝剂可能会增加出血风险。

达沙替尼可能导致液体潴留,对于出现胸腔积液或其他液体潴留症状的患者,例如劳力或静息时新发或加重的呼吸困难、胸膜炎性胸痛或干咳,应及时进行胸部 X 线检查或酌情进行其他诊断性影像学检查。液体潴留事件通常通过支持性治疗措施进行管理,其中可能包括利尿剂或短期类固醇。严重的胸腔积液可能需要胸腔穿刺和氧疗。考虑减少剂量或中断治疗。

达沙替尼可引起心功能不全,监测患者与心功能不全一致的体征或症状,并进行适当治疗。可能会增加成人和儿童患者发生肺动脉高压(PAH)的风险,这种风险可能在开始后的任何时间发生,包括治疗1年以上后。临床表现包括呼吸困难、疲乏、缺氧和体液潴留。停用达沙替尼后 PAH 可逆转。

达沙替尼可能会增加患者QTc延长的风险,包括低钾血症或低镁血症患者,先天性长QT综合征患者,服用抗心律失常药物或其他导致QT延长的药物的患者,以及累积高剂量蒽环类药物治疗。在达沙替尼给药前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

在接受达沙替尼治疗的患者中,已经报道了严重的皮肤黏膜皮肤反应病例,包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征和多形性红斑。对于在治疗期间出现严重皮肤黏膜反应的患者,如果无法确定其他病因,应永久停药。

建议有生殖潜力的女性和有生殖潜力的女性伴侣的男性在用达沙替尼治疗期间和最后一次给药后30天内使用有效的避孕措施。

以上是达沙替尼服用期间注意事项的内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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