非达霉素的不良反应有哪些表现？

非达霉素(fidaxomicin)是一种大环内酯类抗生素，能够抑制细菌的RNA聚合酶，产生抗难治梭状芽胞杆菌感染的作用，可治疗艰难梭菌相关性腹泻。非达霉素是一种独特的吸收最低的抗生素，具有较窄的活性谱，使其成为艰难梭菌感染平衡安全性和有效性的一个有吸引力的选择。

非达霉素的不良反应

1、血液和淋巴系统疾病：包括嗜中性白血球减少症、血液碱性磷酸酶升高、血液碳酸氢盐减少、肝酶增加、血小板计数减少。

2、胃肠疾病：比如腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀、肠梗阻、巨结肠等。

3、代谢和营养障碍疾病：比如高血糖、代谢性酸中毒。

4、皮肤和皮下组织疾病：比如药疹、瘙痒、荨麻疹、皮疹。

5、超敏反应：主要包括呼吸困难、血管性水肿、皮疹、瘙痒。

非达霉素的注意事项

1、超敏反应：包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿，如果出现严重的超敏反应，应停用非达霉素，并开始适当的治疗。

2、不适用于治疗艰难梭菌相关性腹泻以外的感染：由于非达霉素的最小系统吸收，对治疗其他类型的感染无效，仅用于治疗难治梭状芽胞杆菌感染。

3、耐药菌的研究进展：在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下使用非达霉素不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险。

非达霉素的有效性和安全性

在一项多中心、双盲、随机、非劣效性试验中，535名患者被随机分配接受口服非达霉素(n=270)或口服万古霉素(n=265)治疗，研究发现接受非达霉素治疗的216例患者中有91.7%达到临床治愈，接受万古霉素治疗的患者中有90.6%达到非劣效性标准。252例给予非达霉素的患者中有87.7%治愈，257例给予万古霉素的患者中有86.8%治愈。

尽管因其他感染同时接受抗生素治疗的患者中，非达霉素的治愈率高于万古霉素，两组间治疗中出现的不良事件的发生率没有差异。非达霉素可能是治疗艰难梭菌感染的替代疗法，其疗效和安全性与万古霉素相似。

参考文献：

Cornely OA, Crook DW, Esposito R, Poirier A, Somero MS, Weiss K, Sears P, Gorbach S; OPT-80-004 Clinical Study Group. Fidaxomicin versus vancomycin for infection with Clostridium difficile in Europe, Canada, and the USA: a double-blind, non-inferiority, randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012 Apr;12(4):281-9. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70374-7. Epub 2012 Feb 8. PMID: 22321770.

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