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伏立诺他怎么样?

郭药师
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2025-01-20 03:54:59
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目前仅有两款HDACi被美国食品药品监督管理局(FDA) 批准用于难治性或复发性的原发性皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL),分别为异羟肟酸类的伏立诺他和环肽类的罗米地辛。在最新的NCCN 的原发性皮肤淋巴瘤(PCL)2020版指南中,罗米地辛和伏立诺他都被推荐为一线的系统治疗方案。那么,伏立诺他怎么样?

伏立诺他怎么样

伏立诺他效果不错,在最初的II期临床实验中,33个CTCL患者被分为三组(第一组每天400mg;第I二组300mg,每天两次,连续3天/周,持续4周,耐受后可增加至5天/周;第三组300 mg,每天两次,持续14天,停用一周后继续200mg,每天两次) 。 这些患者中,85%有晚期MF (分期>IIB),三分之一的患者有红皮病表现,符合国际皮肤淋巴瘤协会的ss诊断标准,61%有血液受累的证据,58%在入组时存在淋巴结受累。这些患者均尝试过多种系统治疗。疗效经过对CAILS以及瘙痒程度的综合评判。

结果显示意向治疗人群应答率为24%,完全缓解率和部分缓解率均为0%。在先前接受过倍扎罗汀治疗的患者中应答率为23%。45%的患者均有瘙痒缓解。最常见的不良事件包括疲劳(78%)、 腹泻(60%)、 恶心(60%)、 血小板减少(54%)、口干(38%)。

小结

伏立诺他是第一一个被美国FDA批准的HDACi类药物,可应用于接受两种或两种以上系统治疗的复发性/难治性的CTCL.作为广谱HDACi,伏立诺他能使乙酰化的组蛋白在肿瘤中累积,诱导细胞凋亡。伏立诺他不仅在NHL中具有较好的治疗效果,对一些实体肿瘤 如胰腺癌、宫颈癌、肾癌、非小细胞肺癌等也有一定的作用,但其对实体瘤的治疗效果还需要更多的临床试验进行验证。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年11月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021991

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