




利妥昔单抗可引起严重的输液相关反应,包括致命的输液相关反应。急性呼吸窘迫综合征、低血压、荨麻疹、肺部浸润、支气管痉挛、血管性水肿、缺氧、心肌梗死、心室颤动、心源性休克、类过敏性事件或死亡等都可能是利妥昔单抗诱导的输注相关反应和后遗症。
利妥昔单抗可引起皮肤黏膜反应(有些具有致命的结局),包括史蒂文斯-约翰逊综合征、副肿瘤性天疱疮、苔藓样皮炎、水疱大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症。对于出现严重皮肤黏膜反应的患者,停用利妥昔单抗。
乙型肝炎病毒 (HBV) 再激活,在某些情况下导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡,可能发生在接受分类为 CD20 靶向细胞溶解抗体的药物治疗(包括利妥昔单抗)的患者中。
利妥昔单抗治疗的血液系统恶性肿瘤或自身免疫性疾病患者可发生JC 病毒感染可导致 PML (进行性多灶性白质脑病)和死亡。对于发生 PML 的患者,停用利妥昔单抗并考虑停止或减少任何伴随化疗或免疫抑制治疗。
急性肾功能衰竭、高钾血症、低钙血症、高尿酸血症或肿瘤溶解引起的高磷血症,有时是致命的,可在 NHL 患者首次输注利妥昔单抗后12-24 小时内发生。
对于出现临床上显著心律失常或有心律失常或心绞痛病史的患者,在所有输注利妥昔单抗期间和之后进行心脏监测。接受利妥昔单抗治疗的患者可能发生心脏不良反应,包括心室颤动、心肌梗死和心源性休克。
对于接受利妥昔单抗治疗的患者,医生应检查患者的疫苗接种状态,如果可能,应在开始使用利妥昔单抗之前根据当前的免疫指南让患者了解所有免疫接种的最新情况,并在利妥昔单抗 疗程前至少 4 周接种非活疫苗。
建议有生殖潜力的女性在接受利妥昔单抗期间和最后一次给药后12个月内使用有效的避孕措施。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
以上就是利妥昔单抗注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705