奥拉帕利可以治愈卵巢癌吗

奥拉帕利可以治愈卵巢癌

奥拉帕利可以治疗卵巢癌，延长患者的生存期，提高患者的生活质量，但不能治愈卵巢癌。奥拉帕尼已被美国FDA和欧盟批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者，也被批准用于乳腺癌的治疗。临床试验结果显示，作为晚期卵巢癌单药疗法，奥拉帕尼总体具有很好的耐受性与安全性。

一项国际性、多中心、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验（NCT01874353）评估了奥拉帕利片维持治疗对铂敏感、BRCA1/2突变复发的卵巢癌症患者的疗效，这些患者此前至少接受过两种化疗。符合条件的患者年龄为18岁或以上，在基线检查时表现为东方合作肿瘤组0-1分，组织学确诊、复发、高级别浆液性卵巢癌症或高级别子宫内膜样癌症，包括原发性腹膜或输卵管癌症。

使用交互式语音和网络响应系统，将患者以2:1的比例随机分配给奥拉帕利（300mg，两片150mg，每天两次）或匹配的安慰剂片剂。根据既往铂类化疗的反应（完全与部分）和无铂间隔时间（6-12个月与≥12个月）对随机分组进行分层，并对患者、干预者、数据采集者和数据分析者的治疗分配进行掩盖。主要终点是研究者评估的无进展生存率，我们报告了这项正在进行的研究的主要分析。

研究结果：招募了295名符合条件的患者，他们被随机分配接受奥拉帕利（n=196）或安慰剂（n=99）。奥拉帕利组的一名患者被错误地随机分配，没有接受研究治疗。研究者评估奥拉帕利的中位无进展生存期（19.1个月）明显长于安慰剂（5.5个月）。

最常见的3级或更严重的不良事件是贫血（奥拉帕利组195例患者中有38例[19%]，安慰剂组99例患者中为2例[2%]）、疲劳或乏力（8例[4%]，2例[2%]）和中性粒细胞减少症（10例[5]，4例[4]）。

奥拉帕利组有35名（18%）患者和安慰剂组有8名（8%）患者出现严重不良事件。奥拉帕利组中最常见的是贫血（7名[4]患者）、腹痛（3名[2]患者）和肠梗阻（3名[2%]患者）。安慰剂组中最常见的是便秘（两名[2%]患者）和肠梗阻（两名[2]患者）。奥拉帕尼组中有一名（1%）患者出现了与治疗相关的不良事件（急性髓细胞白血病），最终导致死亡。

结论：奥拉帕利片剂维持治疗对铂敏感、复发性卵巢癌症和BRCA1/2突变患者的生存质量无不良影响，显著提高了无进展生存率。除贫血外，奥拉帕尼的毒性等级低，可控制。

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参考文献

Pujade-Lauraine E, Ledermann JA, Selle F, Gebski V, Penson RT, Oza AM, Korach J, Huzarski T, Poveda A, Pignata S, Friedlander M, Colombo N, Harter P, Fujiwara K, Ray-Coquard I, Banerjee S, Liu J, Lowe ES, Bloomfield R, Pautier P; SOLO2/ENGOT-Ov21 investigators. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive, relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):1274-1284. doi: 10.1016/S1470-2045(17)30469-2. Epub 2017 Jul 25. Erratum in: Lancet Oncol. 2017 Sep;18(9):e510. PMID: 28754483.