




癫痫新药苯巴那酯(cenobamate)的疗效显著,该药物在减少癫痫发作方面表现出高度的效力潜力,其无癫痫发作率达到前所未有的28%,癫痫发作频率显著降低,部分患者的发作频率减少≥50%,而且安全性和耐受性都比较好。
有研究显示,在患有未控制的局灶性发作癫痫的成年患者中辅助使用苯巴那酯可使癫痫发作频率更大降低。
苯巴那酯/Xcopri/Cenobamate是最新开发的用于治疗成人局灶性癫痫发作的抗癫痫药物(ASMs)之一。苯巴那酯对部分性癫病发作患者发挥治疗作用的确切机制尚不清楚,目前已经证明苯巴那酯通过抑制电压门控钠电流来减少重复的神经$放电。
研究目的:评价服用1-3种抗癫痫药物仍无法控制的局灶性(部分发作)癫痫发作患者每日服用200mg苯巴那酯的疗效和安全性。
研究方法:在一项多中心、双盲、安慰剂对照的研究中,222名18-65岁患有局灶性癫痫发作的成人在8周的基线期后按1:1的比例随机分组,苯巴那酯组113名,109名接受安慰剂。
研究结果:与安慰剂相比,苯巴那酯组患者的的癫痫发作减少百分比中位数更高,为55.6%,安慰剂组为21.5%,苯巴那酯组的缓解率为50.4%,而安慰剂组仅为22.2%。
与安慰剂相比,苯巴那酯显著减少了运动成分的局灶性癫痫发作、意识障碍和局灶性至双侧强直-阵挛性癫痫发作。在维持期间,28.3%的苯巴那酯治疗组和8.8%的安慰剂治疗组患者没有癫痫发作。
每天服用200mg的苯巴那酯辅助治疗可以显著改善无法控制的成人局灶性癫痫发作的控制,并且耐受性良好。
在健康受试者中进行的临床研究表明,苯巴那酯可能会导致身体依赖并导致戒断综合征,主要表现为失眠、食欲下降、情绪低落、震颤和健忘症,苯巴那酯应逐渐停药,以免突然停药后出现戒断症状和体征。
常见的有嗜睡、疲劳、乏力、镇静、头晕、步态及协调障碍、认知功能障碍、视觉变化,严重不良反应主要包括伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状、多器官超敏反应、QT缩短、自杀行为和想法。用药期间注意观察,出现严重副作用应咨询医生及时停药。
Chung SS, French JA, Kowalski J, Krauss GL, Lee SK, Maciejowski M, Rosenfeld WE, Sperling MR, Mizne S, Kamin M. Randomized phase 2 study of adjunctive cenobamate in patients with uncontrolled focal seizures. Neurology. 2020 Jun 2;94(22):e2311-e2322. doi: 10.1212/WNL.0000000000009530. Epub 2020 May 14. PMID: 32409485; PMCID: PMC7357293.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212839