恶拉戈利钠的功效与作用是怎样的

恶拉戈利钠的功效与作用

恶拉戈利钠可导致黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）的剂量依赖性抑制，导致卵巢性激素，雌二醇和黄体酮的血液浓度降低。恶拉戈利钠也称作艾拉戈克钠，Orilissa、elagolix，是一种口服生物可利用的第二代非肽促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，适用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。

评价口服非肽类促性腺激素释放激素拮抗剂恶拉戈利钠治疗子宫内膜异位症相关疼痛12个月以上的疗效和安全性。

方法：Elaris子宫内膜异位症（EM）III（NCT01760954）和IV（NCT02143713）是一项扩展研究，在两项为期6个月、双盲、安慰剂对照的3期试验（连续治疗12个月）后，评估了两种剂量（每天一次150 mg和每天两次200 mg）的额外6个月的治疗。

主要疗效终点是基于每月平均痛经和非经阴道骨盆疼痛评分的有反应者比例（具有临床意义的疼痛减轻和稳定或减少的救援镇痛药使用）。安全性评估包括不良事件、临床实验室测试、子宫内膜和骨密度评估。Elaris EM-III和-IV的功效是基于与安慰剂在Elaris EM-I和-II中的比较，预计脱落率为25%。

结果：在2012年12月28日至2014年10月31日期间（Elaris EM-III），以及在2014年5月27日至2016年1月6日期间（Elaris EM-IV），共有569名参与者入选。治疗12个月后，150 mg每日一次（Elaris EM-IV 550.8%）和200 mg每日两次（Elaris EMV 575.9%）时，Elaris EM-III对痛经的反应率分别为52.1%和78.2%，Elaris EM-III在150 mg每日一次时的反应不良率为45.2%（Elaris EM-IV=45.9%），在200 mg每日两次时的应答率为60.0%（Elari EM-IV=58.1%）。

潮红是最常见的不良事件。治疗12个月后，观察到骨密度较基线下降，脂质较基线增加。子宫内膜未见不良反应。

结论：长期服用恶拉戈利钠治疗可持续减轻痛经、非经性盆腔疼痛和性交困难。该安全性与雌激素水平的降低一致，并且没有新的安全问题与长期使用恶拉戈利钠有关。

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参考文献

Surrey E, Taylor HS, Giudice L, Lessey BA, Abrao MS, Archer DF, Diamond MP, Johnson NP, Watts NB, Gallagher JC, Simon JA, Carr BR, Dmowski WP, Leyland N, Singh SS, Rechberger T, Agarwal SK, Duan WR, Schwefel B, Thomas JW, Peloso PM, Ng J, Soliman AM, Chwalisz K. Long-Term Outcomes of Elagolix in Women With Endometriosis: Results From Two Extension Studies. Obstet Gynecol. 2018 Jul;132(1):147-160. doi: 10.1097/AOG.0000000000002675. Erratum in: Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):1507-1508. PMID: 29889764.