罗氟司特乳膏是激素类药物吗？

罗氟司特乳膏不是激素类药物，此药的成分中不含有激素，也不会对人体产生依赖性。

罗氟司特乳膏药物成分

罗氟司特乳膏的活性成分为罗氟司特。非活性成分为鲸蜡硬脂醇聚醚-10磷酸盐、鲸蜡硬脂基磷酸酯、鲸蜡硬脂醇、二甘醇单乙醚、己二醇、棕榈酸异丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯化水、氢氧化钠和白凡士林，可加入盐酸调节pH值。

药物常见副作用

罗氟司特乳膏在治疗过程中可引起患者出现腹泻、用药部位疼痛、头痛、上呼吸道感染、睡眠困难、尿路感染、恶心等副作用。

若患者在治疗期间出现以上不良反应，并且较为严重，如频繁腹泻、头痛剧烈等，此时患者应及时咨询医生，在医生的评估下明确是否需要减小药物剂量或者停止用药。

作用机制

罗氟司特及其活性代谢产物（罗氟司特 N-氧化物）是 PDE4 的抑制剂。罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物抑制PDE4（一种主要的环3′,5′-单磷酸腺苷 (cAMP) 代谢酶）活性导致细胞内环 AMP 蓄积。罗氟司特发挥治疗作用的具体机制尚不明确。

治疗效果

罗氟司特乳膏对于斑块状银屑病治疗效果较好，能够减轻患者的瘙痒症状，改善皮肤状况。

两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验（DERMIS-1[NCT04211363] 和DERMIS-2[NCT04211389]）共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累 BSA 为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁，4例受试者在基线时小于12岁。基线时，16%的受试者的研究者总体评估 (IGA) 评分为2（轻度），76%的 IGA 评分为3（中度），8%的 IGA 评分为4（重度）。179例 (20%) 受试者的基线擦烂 IGA(I-IGA) 评分为2分或更高（轻度），678例 (77%) 受试者的基线最严重瘙痒数字评定量表 (WI-NRS) 评分为4分或更高（0-10分量表）。

实验结果表明在基线 I-IGA 评分至少为2分（轻度）的受试者中（DERMIS-1中约22%的受试者和 DERMIS-2 中约19%的受试者），ZORYVE组第8周达到 I-IGA 成功的受试者百分比高于赋形剂组 (DERMIS-1：71.5%vs. 13.8%；DERMIS-2：67.5%vs. 17.4%)。

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