罗氟司特乳膏能根治银屑病吗

罗氟司特乳膏能根治银屑病

罗氟司特乳膏不能根治银屑病。罗氟司特乳膏用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者，显示出长期的疗效，中位缓解持续时间长达10个月。罗氟司特乳膏是首个斑块状银屑病适应症的PDE-4抑制剂，不含激素，是一种选择性非甾体类的PDE-4抑制剂，不会导致人体出现依赖性。患者可每日外用涂抹一次，可连续、长期使用，并可用于面部、腋下、腹股沟等特殊部位，使用时间无限制。

两项3期、随机、双盲、对照、多中心试验（DERMIS-1[NCT04211363，试验1；n=439]和DERMIS-2[NCT04211389，试验2；n=442]）分别在美国和加拿大的40个中心（试验1）和39个中心（实验2）进行。年龄在2岁或2岁以上的斑块型银屑病患者，涉及2％至20％的体表面积。

患者以2:1的比例随机接受0.3％的罗氟司特乳膏（试验1:n=286；试验2:n=290）或载体乳膏（试验1:n=153；试验2:n=152），每天一次，持续8周。

结果：881名参与者中，试验1中罗氟司特乳膏的平均IGA（整体评估）评分为2.9[SD，0.52]，赋形剂的平均IGA评分为2.9[SD，0.45]，试验2中罗氟司特乳膏的平均Ig评分为2.9％[SD，0.48]，赋形器的平均IGA评分为2.9[SD，0.47]。

在第8周，罗氟司特乳膏治疗的患者IGA成功率显著高于载体治疗的患者（试验1：42.4％vs 6.1％；差异39.6％；试验2：37.5％vs 6.9％；差异28.9％。

在9个次要终点中，试验1中的8个和试验2中的9个观察到有利于罗氟司特乳膏与载体的统计学显著差异，包括原发性IGA成功率（71.2％vs 13.8％和68.1％vs 18.5％），PASI评分降低75％（41.6％vs 7.6％；差异36.1％和39.0％vs 5.3％；差异32.4％），WI-NRS成功率（67.5％vs 26.8％；差异42.6％和69.4％vs 35.6％；差异30.2％）。

结论：在慢性斑块型银屑病患者中，与载体乳膏相比，用0.3％的罗氟司特乳膏治疗8周时的临床状况更好。

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参考文献

Lebwohl MG, Kircik LH, Moore AY, Stein Gold L, Draelos ZD, Gooderham MJ, Papp KA, Bagel J, Bhatia N, Del Rosso JQ, Ferris LK, Green LJ, Hebert AA, Jones T, Kempers SE, Pariser DM, Yamauchi PS, Zirwas M, Albrecht L, Devani AR, Lomaga M, Feng A, Snyder S, Burnett P, Higham RC, Berk DR. Effect of Roflumilast Cream vs Vehicle Cream on Chronic Plaque Psoriasis: The DERMIS-1 and DERMIS-2 Randomized Clinical Trials. JAMA. 2022 Sep 20;328(11):1073-1084. doi: 10.1001/jama.2022.15632. PMID: 36125472; PMCID: PMC9490499.