




瑞戈非尼(STIVARGA)是首个被报道可延长转移性结直肠癌(mCRC)标准治疗耐药后患者生存时间的小分子多靶点激酶抑制剂。瑞戈非尼被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于mCRC三线、晚期胃肠道间质瘤(GIST)三线和肝细胞癌(HCC)二线治疗。临床研究还发现瑞戈非尼对胆管癌、骨肿瘤、软组织肉瘤、脑胶质瘤等具有一定疗效。那么,瑞戈非尼片怎么吃?
建议剂量为160 mg STIVARGA(四片40 mg片剂),在每个28天周期的前21天每天口服一次。继续治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
每天同一时间服用STIVARGA。在低脂餐后用水吞服整粒片剂,低脂餐含有少于600卡路里和少于30%的脂肪。不要在同一天服用两剂STIVARGA来弥补前一天错过的剂量。
如果需要调整剂量,以40 mg(一片)的增量减少剂量;STIVARGA的最低推荐日剂量为80毫克。
因以下情况中断STIVARGA:
1、2级手足皮肤反应(HFSR)[手掌-足底感觉异常综合征(PPES)],复发或尽管减少剂量但在7天内没有改善;对于3级HFSR,中断治疗至少7天;
2、症状性2级高血压;
3、任何3级或4级不良反应;
4、任何级别的恶化感染。
将STIVARGA的剂量减少至120 mg:
1、对于第一次出现的任何持续时间的2级HFSR;
2、除感染外的任何3级或4级不良反应痊愈后;
3、对于3级天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,仅当潜在益处超过肝毒性风险时才恢复。
将STIVARGA的剂量减少至80毫克:
1、对于120 mg剂量下2级HFSR的复发;
2、在120 mg剂量的任何3级或4级不良反应恢复后(肝毒性或感染除外)
永久停止STIVARGA,原因如下:
1、无法耐受80毫克剂量;
2、任何AST或ALT超过正常值上限20倍的事件(ULN);
3、任何出现AST或ALT超过3倍ULN,同时胆红素超过2倍ULN;
4、尽管剂量降至120 mg,但AST或ALT的再次出现超过ULN的5倍;
5、任何4级不良反应;只有在潜在的利益大于风险的情况下,才可以恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085