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尼鲁米特(nilutamide)治疗前列腺癌的优势?

郭药师
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2025-01-21 06:38:20
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尼鲁米特

尼鲁米特(nilutamide)是第一代口服非甾体类抗雄激素药物,尼鲁米特对雄激素受体有亲和力,可阻断肾上腺和睾丸来源的雄激素刺激正常和癌性前列腺组织生长的作用。

尼鲁米特治疗前列腺癌的优势

在去势前列腺癌患者中,尼鲁米特可改善客观反应率、骨痛、泌尿症状、肿瘤标志物和疾病进展时间。

在一项临床研究中纳入14例激素抵抗型前列腺癌患者,接受尼鲁米特150mg/天(n=12)或300mg/天(n=2)治疗。

14名患者中有7名(50%)的前列腺特异性抗原(PSA)水平下降超过50%,6名骨痛患者中有4名患者的主观症状有所改善。PSA反应的中位持续时间为11个月,7名患者中有2名仍有PSA反应。此外,3名患者(20%)有短暂和轻微的PSA反应(低于50%)。

尼鲁米特治疗前列腺癌的疗效研究

研究目的:研究在雄激素消融失败的晚期前列腺癌患者中,使用尼鲁米特作为二线激素药物的前列腺特异性抗原(PSA)应答率。

研究方法:一共28例激素抵抗的前列腺癌患者接受尼鲁米特作为二线激素治疗,从诊断为癌症到激素失败的中位时间为48个月(范围2到120个月)。尼鲁米特治疗开始后的中位随访时间为26个月。除了药物或手术去势失败外,所有患者以前都接受过至少一种抗雄激素药物(氟他胺或比卡鲁胺)。

研究结果:在开始尼鲁米特治疗后,28例患者中有18例(64%)PSA开始下降,8例(29%)PSA反应持续超过3个月。既往有抗雄激素撤药反应的患者对尼鲁米特的PSA反应与无反应相比分别为100%和18%。28名患者中有10名(36%) PSA持续升高。

结论:尼鲁米特可以获得显著的持续PSA反应,并且具有良好的毒性特征,先前有抗雄激素戒断反应的患者对尼鲁米特有显著更大的反应机会。

在一项尼鲁米特治疗前列腺癌的疗效和耐受性的研究中,研究结果显示尼鲁米特组患者的无进展生存期明显更长,尼鲁米特组的中位进展时间为20.8个月,安慰剂组为14.9个月,安慰剂组前列腺癌死亡的中位时间为30.0个月,尼鲁米特组为37个月。

参考文献:

1、Kassouf W, Tanguay S, Aprikian AG. Nilutamide as second line hormone therapy for prostate cancer after androgen ablation fails. J Urol. 2003 May;169(5):1742-4. doi: 10.1097/01.ju.0000057795.97626.66. PMID: 12686822.

2、Janknegt RA, Abbou CC, Bartoletti R, Bernstein-Hahn L, Bracken B, Brisset JM, Da Silva FC, Chisholm G, Crawford ED, Debruyne FM, et al. Orchiectomy and nilutamide or placebo as treatment of metastatic prostatic cancer in a multinational double-blind randomized trial. J Urol. 1993 Jan;149(1):77-82; discussion 83. doi: 10.1016/s0022-5347(17)36003-2. PMID: 7678043.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2017年5月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020169

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