阿帕他胺/阿帕鲁胺(Erleada)是一种口服选择性雄激素受体(AR)抑制剂,直接结合AR的配体结合结构域,在欧盟和美国被批准用于治疗患有转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性。
前列腺癌骨转移通常说明已经出处于晚期,癌细胞已经扩散,预后较差,接受阿帕他胺治疗后能够延长患者的生存时间,还能够改善生活质量。
前列腺癌是男性癌症相关死亡的第五大原因,大多数死亡与转移性疾病有关。越来越多的临床数据已经证实,在雄激素剥夺疗法中加入多西他赛或雄激素信号抑制剂(阿帕他胺)对治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)有显著的生存益处。
阿帕他胺可提高患者的无进展生存期和症状进展时间,并与总体生存期改善的有利趋势相关。
研究背景:评估阿帕他胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效,这些患者具有发生转移的高风险。
研究方法:进行一项双盲、安慰剂对照、3期试验,涉及非转移性去势抵抗性前列腺癌和前列腺特异性抗原倍增时间不超过10个月的男性。患者以2∶1的比例被随机分配接受阿帕他胺(每天240mg)或安慰剂,所有患者继续接受雄激素剥夺治疗。
研究结果:共有1207名男性接受了随机分组(806名接受阿帕他胺治疗,401名接受安慰剂治疗)。在378个事件发生后进行的计划初步分析中,阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期为40.5个月,安慰剂组为16.2个月,阿帕他胺组出现症状进展的时间明显长于安慰剂组。
推荐剂量是240mg,相当于服用4片60mg的片剂,每天服用一次,可以单独服用,也可以与食物一起服用。如果在用药期间患者出现≥3级的毒性或无法耐受的不良反应,应暂停服用,直至症状改善到≤1级或原有级别,必要时再恢复相同剂量或减量。
Smith MR, Saad F, Chowdhury S, Oudard S, Hadaschik BA, Graff JN, Olmos D, Mainwaring PN, Lee JY, Uemura H, Lopez-Gitlitz A, Trudel GC, Espina BM, Shu Y, Park YC, Rackoff WR, Yu MK, Small EJ; SPARTAN Investigators. Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418. doi: 10.1056/NEJMoa1715546. Epub 2018 Feb 8. PMID: 29420164.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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