




二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4)抑制剂较高的选择性、良好的安全性、耐受性和长效性等优点,使其从上市之初就备受关注,并成为研究的热点。在众多的DPP-4抑制剂中,曲格列汀因其超长效的特点而引起关注。2015年3月26日,曲格列汀在日本获准上市,成为全球第一款批准上市的超长效DPP-4抑制剂。其每周1次的给药方式提高了患者的用药依从性,填补了超长效口服降血糖药的市场空白,具有良好的发展前景。那么,曲格列汀效果怎么样?
Inagaki等开展的一项针对T2DM患者为期24周的非劣性临床研究显示,曲格列汀组(100mg,qw)的疗效并不劣于阿格列汀组(25mg,qd)。且与安慰剂组相比,2个活性组在治疗结束时的平均HbA1c浓度均显著降低(P<0.01) 。
此外,有研究表明,较之每日给药的DPP-4抑制剂,曲格列汀每周1次的给药方式可以显著提高患者的用药依从性与满意度。
Kaku等按照随机、双盲试验方法将单纯胰岛素治疗无法充分控制血糖的T2DM患者分为胰岛素组(胰岛素+安慰剂)和联合用药组(胰岛素+曲格列汀)。12周治疗结束后,两组患者相较于基线时的HbA1c 平均变化分别为0.07%和-0.57%,两组之间疗效存在显著差异(P<0.01)。此外,联合用药组HbA1c 水平低于7.0%的患者( 15.7%)明显多于胰岛素组(2.4%)。 可见,曲格列汀作为胰岛素补充剂用于T2DM治疗时具有良好疗效。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm