一项多中心、双盲试验(NCT03315143),将2型糖尿病(糖化血红蛋白水平≥7%)、慢性肾脏疾病(估计肾小球滤过率,每1.73m2体表面积每分钟25至60ml)和心血管疾病风险患者按1:1的比例随机分别接受Inpefa(索格列净)或安慰剂治疗。
结果:在19188名接受筛查的患者中,10584人入选,其中5292人被分配给Inpefa(索格列净)组,5292人分配给安慰剂组,随访时间中位数为16个月。Inpefa(索格列净)组的主要终点事件发生率为每100名患者年5.6起,安慰剂组为每100位患者年7.5起(危险比为0.74)。Inpefa(索格列净)组每100名病患年心血管原因死亡率为2.2,安慰剂组每100位病患年2.4起(危险比,0.90)。
结论:在糖尿病和慢性肾脏病患者中,无论是否有蛋白尿,Inpefa(索格列净)导致心血管原因死亡、心力衰竭住院和心力衰竭紧急就诊的风险均低于安慰剂,但与不良事件相关。
Inpefa(索格列净)被批准用于降低患有心力衰竭或慢性肾病、2型糖尿病和其他心血管危险因素的成年。Inpefa(索格列净)是SGLT2和SGLT1的抑制剂,一方面通过抑制SGLT2增加葡萄糖的排出,另一方面通过抑制SGLT1减少经胃肠道入血的葡萄糖,从而有效降低血糖。
Inpefa(索格列净)的副作用常见的包括尿路感染、血容量不足、腹泻、低血糖、头晕、生殖器真菌感染等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。
需要注意的是禁用于对Inpefa(索格列净)有严重超敏反应史的患者;不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用Inpefa(索格列净);如果 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或开始长期透析,则患者停药;不建议将Inpefa(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。
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参考文献
Bhatt DL, Szarek M, Pitt B, Cannon CP, Leiter LA, McGuire DK, Lewis JB, Riddle MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Cherney DZI, Dwyer JP, Scirica BM, Bailey CJ, Díaz R, Ray KK, Udell JA, Lopes RD, Lapuerta P, Steg PG; SCORED Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 14;384(2):129-139. doi: 10.1056/NEJMoa2030186. Epub 2020 Nov 16. PMID: 33200891.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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