口服索马鲁肽降糖效果好吗？

2019年9月20日,全球首个非注射型胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP1 RA)索马鲁肽片(商品名:Rybelsus)由美国FDA批准上市,该药由诺和诺德公司生产,用于结合饮食控制和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。索马鲁肽片的上市弥补了该类药物需要长期注射给药的不足,为患者提供了便利,同时也为多肽类药物口服制剂的开发提供思路和方向。那么，口服索马鲁肽降糖效果好吗？

口服索马鲁肽降糖效果

PIONEER1是一项为期26周的国际多中心临床试验,比较了口服索马鲁肽与安慰剂单一疗法在饮食和运动控制的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。试验对象为703例通过饮食和运动控制不佳的2型糖尿病患者，按1:1:1:1的比例随机分配至口服索马鲁肽 3，7，14 mg和安慰剂组。

口服索马鲁肽3,7和 14 mg 组与基线相比26周时的糖化血红蛋白(HbA1c)分别降低0.7% ,1.2%和1.4%,均明显优于安慰剂组。比较从基线到第26周的体重变化疗效指标,与安慰剂组相比,口服索马鲁肽7和 14 mg 组的体重降低具有统计学意义,平均降低1.0和2.6 kg。此外,统计HbA1c达到<7%,且无低血糖发作和体重增加的三重复合终点的患者比例,所有口服索马鲁肽剂量组均高于安慰剂组,并具有统计学意义。与安慰剂组相比，所有口服索马鲁肽剂量组达到HbAle降低≥1%且体重减轻≥3%复合终点的患者比例也更高。

口服索马鲁肽不良反应

PIONEER试验发现口服索马鲁肽组的不良事件中胃肠道不良反应的发生率最高,其中,短暂的轻度或中度恶心(发生率为5% ~21%)为口服索马鲁肽最常见的不良事件，与之相比，西格列汀组恶心的发生率为2% ~7%,利拉鲁肽组为18%，恩格列净组为2. 4%， 安慰剂组为4% ~6%。

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