恩诺单抗怎么使用？

恩诺单抗(Padcev)是目前首个也是唯一一个针对Nectin-4的ADC,在尿路上皮癌(UC)治疗中因研发较早而有最多的相关临床试验。基于EV-201研究中的出色疗效和安全性,恩诺单抗在2019年被美国食品与药物管理局(FDA )批准单药用于治疗局部晚期和转移性尿路上皮癌。那么，恩诺单抗怎么使用？

恩诺单抗怎么使用

PADCEV 的推荐剂量为1.25 mg/kg（≥100 kg的患者最大剂量为125 mg），28天为一个周期，在周期的第1、8和15天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩诺单抗药物相互作用

1、与双重 P-gp 和强效 CYP3A4 抑制剂联合使用可能增加未结合单甲基澳瑞他汀E（MMAE） 的暴露量，这可能增加 PADCEV 毒性的发生率或严重程度。

2、当 PADCEV 与双重 P-gp 和强效 CYP3A4 抑制剂联合给药时，应密切监测患者的毒性体征。

恩诺单抗特殊人群用法

1、孕妇：根据作用机制和动物实验结果，PADCEV给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

2、哺乳期妇女：由于母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应，建议哺乳期妇女在PADCEV治疗期间不要母乳喂养，最后一次服药后至少3周内不要母乳喂养。

3、儿童：PADCEV在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

4、老年人：在临床试验中接受PADCEV治疗的680名患者中，440名(65%)患者年龄≥65岁，168名(25%)患者年龄≥75岁。在这些患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

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