厄达替尼可以治愈膀胱癌吗？
医学编辑李莹
2023-08-17 14:31
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厄达替尼可以治愈膀胱癌吗
2018年的时候,在美国FDA批准上市的厄达替尼,这是第一个针对膀胱癌的二线靶向药物，但很可惜，厄达替尼并不能完全治愈膀胱癌。
关于厄达替尼
厄达替尼又名JNJ-42756493,商品名Balversa,是一种口服的 pan-FGFR的酪氨酸激酶抑制剂,由杨森制药公司( Janssen)开发,自2008年起由纽卡斯尔大学( Newcastle ) 、Astex 制药公司和强生( Johnson & Johnson)公司联合研发。厄达替尼被用于治疗具有FGFR-2或FGFR-3基因突变的铂类化疗后转移性尿路上皮癌,于2019年4月由美国FDA 批准,用于治疗尿路上皮癌和诸如胆管癌、肝癌等其他癌症。
厄达替尼治疗膀胱癌的效果
厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂II期临床研究( BLC2001,NCT02365597)，该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变( R248C , S249C,G370C, Y373C)或/和融合( FGFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1 ，FGFR2BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。
试验纳入87例受试者，客观缓解率达到了32.3%[完全缓解率(CR)2.3%，部分缓解率(PR)29.9%]。在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行erdafitinib治疗,中位无进展生存期( PFS)为5.5个月(95%CI: 4.2 ~6.0) ,中位总生存期(OS)为13.8 个月( 95%CI: 9.8-NE) 。
值得注意的是研究中22名受试者曾接受过抗PD-41 /PD4免疫治疗,先前的客观响应率仅5% ,而对erdafitinib的客观响应率达到59%。
小结
厄达替尼的获批代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个体化治疗。目前，针对厄达替尼的多中心、随机临床研究正在进行中，长期的疗效和安全性还有待今后临床实践进一步考察和评价。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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